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第一节 产品、过程、过程网络和程序的概念 1

第一章 质量管理基本术语 1

第二节 质量体系、质量控制、质量保证和质量管理的概念 3

第三节 全面质量管理的概念 7

第四节 几个概念之间的关系 8

第二章 ISO9000族简介 10

第一节 ISO9000族标准的构成 10

第十一节 检验、测量和试验设备的控制（GB/T19001—ISO9001.4. 11

第二节 质量管理和质量保证标准的应用 13

第十五节 搬运、贮存、包装、防护和交付（GB/T19001—ISO9001.4. 15

第三节 质量管理和质量保证标准的比较 18

第四节 为建立质量体系选用标准的两种途径 21

第三章 质量体系要求和审核要点 25

第一节 管理职责（GB/T19001—ISO9001.4.1） 26

第二节 质量体系（GB/T19001—ISO9001.4.2） 28

第三节 合同评审（GB/T19001—ISO9001.4.3） 30

第四节 设计控制（GB/T19001—ISO9001.4.4） 31

第五节 文件和资料控制（GB/T19001—ISO9001.4.5） 34

第六节 采购（GB/T19001—ISO9001.4.6） 35

第七节 顾客提供产品的控制（GB/T19001—ISO9001.4.7） 37

第八节 产品标识和可追溯性（GB/T19001—ISO9001.4.8） 37

第九节 过程控制（GB/T19001—ISO9001.4.9） 38

第十节 检验和试验（GB/T19001—ISO9001.4.10） 39

第十二节 检验和试验状态（GB/T19001—ISO9001.4.12） 43

第十三节 不合格品的控制（GB/T19001—ISO9001.4.13） 44

第十四节 纠正和预防措施（GB/T19001—ISO9001.4.14） 46

第十六节 质量记录的控制（GB/T19001—ISO9001.4.16） 49

第十七节 内部质量审核（GB/T19001—ISO9001.4.17） 50

第十八节 培训（GB/T19001—ISO9001.4.18） 52

第十九节 服务（GB/T19001—ISO9001.4.19） 52

第二十节 统计技术（GB/T19001—ISO9001.4.20） 53

第一节 综述 55

第四章 质量体系的建立 55

第二节 GB/T19004.1标准中的几个问题 57

第三节 质量体系建立的步骤与要求 65

第四节 质量体系文件的编制 69

第五章 内部质量体系审核 80

第一节 质量审核与质量体系审核 80

第二节 内部质量体系审核概论 81

第三节 内部质量体系审核的策划 84

第四节 内部质量体系审核的准备 92

第五节 内部质量体系审核的实施 105

第六节 纠正措施 113

第七节 对整个质量体系的总体分析和年度审核报告 116

第八节 内部质量体系审核与外部质量体系审核的比较 120

第九节 管理评审 121

第六章 产品和过程质量审核 123

第一节 综述 123

第二节 产品质量审核 125

第三节 过程质量审核 131

第七章 质量体系内部审核员 134

第一节 对国家注册审核员的基本要求 134

第二节 质量体系内部审核员的注册问题 135

第三节 内部审核员的作用 136

第四节 审核员应具备的素质 137

第五节 审核员的正确工作方法 141

第六节 审核员水平的一致性 144

第八章 质量认证 146

第一节 合格评定和质量认证的概念 146

第二节 ISO和GATT有关合格评定的规定 148

第三节 质量认证制度的主要类型 151

第四节 我国的质量认证 157

第五节 质量体系认证的国际承认 168

中华人民共和国产品质量认证管理条例 171

附录 171

第一部分 171

中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法 175

产品质量认证委员会管理办法 179

产品质量认证检验机构管理办法 181

质量体系审核员和认证实验室评审员国家注册管理办法 183

产品质量认证证书和认证标志管理办法 185

第二部分 188

GB/T 6583—ISO8402质量——术语 188

GB/T 9000.1—ISO 9000—1质量保证标准——选择和使用指南 203

GB/T 19001—ISO9001质量体系——设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式 219

GB/T 19002—ISO9002质量体系——生产和安装和服务的质量保证模式 231

GB/T 19003—ISO9003质量体系——最终检验和试验的质量保证模式 242

GB/T 19004—ISO9004质量管理和质量体系要素——指南 251

GB/T 19021.1—ISO10011—1质量体系审核指南——审核 278

GB/T 19021.2—ISO10011—2质量体系审核指南——质量体系审核员的评定准则 286

GB/T 19021.3—ISO10011—3质量体系审核指南——审核工作管理 292

ISO10013质量手册编制指南（译稿） 296

附表 304

一、各章学时分配 304

二、各类培训班的教学安排 304

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