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医疗器械使用质量管理工作指南
陈宏文,黄鸿新,王胜军主编2017 年出版220 页ISBN:9787548727415本书根据国家食药监总局18号令发布《医疗器械使用质量监督管理办法》编写(以下简称《管理办法》)主要内容包括:1.《管理办法》条款解读;2.医疗器械使用单位质量安全管理指南,主要是使用单位如何根据基本原则,建...
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药物临床试验质量管理规范丛书 药物早期临床试验 GCP
王兴河主编2018 年出版248 页ISBN:9787530494479本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容。早期临床试验,可以涵盖初步疗效评价的一部分内容,其重要性将有大幅度的提升,甚至可以大大减少Ⅱ期临床试验的工作量,或直接进入...
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