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第一章 绪论 1

第1节 临床药理学发展概况 1

一、国内外发展概况 1

二、现代医学模式对临床药理学的影响 2

第2节 临床药理学研究的内容 3

第3节 临床药理学的职能 3

一、新药的临床研究与评价 3

二、市场药物的再评价 4

三、药品不良反应监测 4

四、承担临床药理教学与培训工作 4

五、开展临床药理服务 4

第4节 新药的临床药理学评价 4

一、概述 4

二、新药临床试验的分期 5

三、临床试验方法学 6

第5节 临床试验的伦理学要求 7

第二章 临床药物代谢动力学 9

第1节 概述 9

第2节 药物的体内过程 9

一、吸收 9

二、分布 11

三、代谢 13

四、排泄 14

第3节 药动学的基本原理 16

一、药动学房室模型 16

二、消除速率过程 17

三、主要的药动学参数及其临床意义 19

四、生理药动学模型 23

五、统计矩理论 25

第三章 治疗药物监测和给药个体化 28

第1节 治疗药物监测 28

一、概述 28

二、血药浓度与药理效应 28

三、需要监测的药物 29

四、治疗药物监测的方法 31

第2节 给药个体化 33

一、个体化给药方案设计 33

二、根据血药浓度制定与调整给药方案 34

第3节 群体药动学 36

一、群体药动学的方法学 36

二、群体药动学在治疗药物监测中的应用 38

第四章 临床药效学 40

第1节 药物对机体的作用 40

第2节 药物作用“量”的规律 40

一、量效关系和量效曲线 40

二、时效关系与时效曲线 42

第3节 药物特异性作用机制 42

一、作用于受体的药物 43

二、受体反应性的变化 43

三、受体理论与临床用药 44

第4节 生物标志物 45

一、生物标志物的选择和验证 45

二、生物标志物在临床药物治疗中的作用 46

第5节 影响药物作用的因素 47

一、药物方面的因素 47

二、机体方面的因素 48

三、其他方面的因素 50

第6节 合理用药的原则 50

第五章 药物的临床研究 52

第1节 药物临床试验质量管理规范 52

一、GCP形成的背景及意义 52

二、中国GCP的要点 52

第2节 药物的临床试验 56

一、Ⅰ期临床试验 56

二、Ⅱ期临床试验 58

三、Ⅲ期临床试验 63

四、Ⅳ期临床试验 63

第3节 药物的生物等效性试验 64

一、生物利用度的概念 64

二、单剂量给药的人体生物利用度试验 65

三、多剂量给药的人体生物利用度试验 65

四、多种制剂生物利用度的比较试验 66

五、生物等效性评价方法 66

六、生物等效性研究的常用方法 67

第六章 药品的注册与管理 69

第1节 药品的定义与药品的注册分类 69

一、药品的定义 69

二、药品的注册分类 69

第2节 新药申报与审批 71

一、新药临床试验的申报与审批 71

二、新药生产申报与审批 72

三、仿制药 72

四、进口药品 73

第3节 基本药物与基本药物政策 73

一、概念与实施背景 73

二、WHO基本药物的遴选标准 74

三、基本药物政策是国家药物政策的核心 74

四、我国制定国家基本药物的指导思想和遴选原则 74

五、我国国家基本药物政策实施现状 75

第4节 药品的分类管理 76

一、药品分类管理的意义 76

二、非处方药的基本条件 77

三、我国非处方药遴选原则和遴选结果 77

四、非处方药的管理与注意事项 78

第七章 妊娠期和哺乳期妇女用药 80

第1节 药物对妊娠妇女的影响 80

一、妊娠期药动学特点 80

二、妊娠期妇女用药注意 81

第2节 药物对胎儿的影响 83

一、胎盘对药物的转运和代谢 83

二、胎儿的药动学特点 84

三、药物对胎儿的损害 85

第3节 哺乳期妇女的用药 88

一、药物的乳汁转运 88

二、哺乳期妇女用药注意 89

第八章 新生儿及儿童用药 92

第1节 概述 92

第2节 新生儿及儿童发育不同阶段的用药特点 92

一、新生儿用药特点 92

二、婴幼儿期用药特点 96

三、儿童期用药的特点 97

第3节 新生儿及儿童用药注意事项 98

一、及早明确诊断有助合理用药 98

二、防止抗菌药物及糖皮质激素的不合理使用 98

三、选择适宜的药物剂型及给药途径 99

四、严格掌握用药的剂量 100

五、注意给药时间和间隔 100

六、重视用药的依从性 100

第九章 老年人用药 102

第1节 概述 102

第2节 老年人生理与生化功能的变化 103

一、神经系统的变化 103

二、内分泌系统的变化 103

三、免疫系统的变化 103

四、呼吸系统的变化 103

五、心血管系统的变化 103

六、消化系统的变化 103

七、泌尿系统的变化 104

第3节 老年人药动学与药效学特点 104

一、老年人的药动学特点 104

二、老年人的药效学特点 107

第4节 老年人安全合理用药对策 108

一、选药原则 108

二、用药准确合理 109

第十章 遗传药理学与临床合理用药 111

第1节 遗传药理学概述 111

一、遗传药理学的定义 111

二、遗传药理学的起源和发展 111

三、遗传药理学的目的和任务 111

四、遗传药理学的研究内容 112

五、遗传药理学的研究方法 113

第2节 药物代谢酶的基因多态性 114

一、药物氧化代谢酶基因多态性 114

二、药物代谢转移酶基因多态性 117

三、Ⅱ相代谢酶基因多态性 118

第3节 药物转运体基因多态性 120

一、ABCB1转运体 121

二、有机阴离子转运体 122

三、有机阳离子转运体 123

第4节 药物受体的基因多态性 123

一、β肾上腺素受体基因多态性 124

二、AT1基因多态性 126

三、组胺受体基因多态性 126

四、5-羟色胺受体基因多态性 126

第5节 遗传药理学和临床合理用药 127

一、遗传药理学在临床药物治疗个体化中的意义 127

二、遗传药理学在新药研制和开发中的应用意义 128

第十一章 时辰药理学与临床合理用药 131

第1节 概述 131

第2节 时辰药理学对药动学的影响 131

一、机体节律性对药物吸收的影响 131

二、机体昼夜节律性对药物分布、蛋白结合的影响 132

三、机体节律性对药物代谢的影响 132

四、机体昼夜节律性对药物排泄的影响 133

五、机体节律性对重复多次给药时药动学的影响 133

第3节 时辰动力学对药效学的影响 133

第4节 时辰药理学的临床应用 134

一、肾上腺皮质激素等与时辰药理学 134

二、心血管疾病与时辰药理学 135

三、哮喘的治疗与时辰药理学 135

四、抗肿瘤药物与时辰药理学 136

第十二章 药品不良反应监测与药物警戒 138

第1节 药品不良反应的基本概念和分类 138

一、药品不良反应的基本概念 138

二、药品不良反应的分类 139

三、药品不良反应发生的原因 142

第2节 药品不良反应报告和监测 144

一、药品不良反应报告和监测体系 144

二、药品不良反应报告程序 145

三、药品不良反应报告范围 146

四、药品不良反应监测方法 146

第3节 药品不良反应因果关系评定依据及评定方法 148

一、药品不良反应因果关系评定依据 148

二、药品不良反应因果关系评定方法 149

第4节 药物流行病学在药品不良反应监测中的应用 151

一、概述 151

二、药物流行病学的主要研究方法 151

第5节 药品不良反应与药源性疾病 152

一、药源性疾病的分类 152

二、诱发药源性疾病的因素 153

三、药源性疾病的诊断和治疗 154

第6节 药物警戒 155

一、概述 155

二、药物警戒与药品不良反应监测 155

第十三章 药物相互作用 157

第1节 体外药物相互作用 157

第2节 药动学方面药物相互作用 158

一、影响药物的吸收 158

二、影响药物的分布 159

三、影响生物转化过程 159

四、影响药物的排泄 160

第3节 药效学方面药物相互作用 161

一、药物效应协同作用 161

二、药物效应的拮抗作用 162

第4节 疾病对药物相互作用的影响 163

第5节 药物相互作用的预测 163

第十四章 药物滥用与药物依赖性 165

第1节 概述 165

一、药物滥用 165

二、药物依赖性 165

三、药物耐受性 166

第2节 致依赖性药物的分类和特征 167

一、致依赖性药物的分类 167

二、致依赖性药物的依赖性特征 168

第3节 药物滥用的危害 169

一、对个人的危害 169

二、对社会的危害 170

第4节 药物滥用的管制与防治 170

一、国际药物滥用管制战略 170

二、我国药物滥用管制办法 171

三、药物依赖性的治疗 171

第十五章 药物经济学基本知识 173

第1节 概述 173

一、药物经济学的概念 173

二、药物经济学的产生和发展 173

第2节 药物经济学评价方法 174

一、药物经济学评价方法 174

二、药物经济学评价步骤 178

第3节 药物经济学的应用 179

一、指导新药研发的立项决策 179

二、为合理用药提供科学依据 180

三、制定药品定价原则 180

四、遴选《国家基本药物目录》 180

第十六章 神经系统疾病的临床用药 181

第1节 概述 181

第2节 缺血性脑血管疾病的药物治疗 181

一、短暂性脑缺血发作的药物治疗 181

二、动脉粥样硬化性血栓性脑梗死的药物治疗 182

三、脑栓塞的药物治疗 182

第3节 出血性脑血管病的药物治疗 183

一、蛛网膜下腔出血的药物治疗 183

二、脑出血的药物治疗 184

第4节 抗癫痫药 184

一、抗癫痫药的作用机制 184

二、癫痫治疗的总则 185

三、常用抗癫痫药 185

第5节 抗帕金森病药 192

一、概述 192

二、常用抗帕金森病药 192

第6节 抗老年性痴呆药 195

一、概述 195

二、常用抗老年性痴呆药物 195

第十七章 精神疾病的临床用药 199

第1节 概述 199

第2节 抗精神分裂症药 199

一、吩噻嗪类 200

二、丁酰苯类 202

三、硫杂蒽类 203

四、非典型抗精神病药 203

第3节 抗焦虑症药 204

第4节 抗抑郁症药 205

一、非选择性单胺再摄取抑制药 205

二、选择性NE再摄取抑制药 206

三、选择性5-HT再摄取抑制药 207

四、单胺氧化酶抑制药 208

第5节 抗睡眠障碍药 209

一、苯二氮？类 209

二、其他类镇静催眠药 210

第十八章 心血管系统疾病的临床用药 212

第1节 抗高血压药的临床应用 212

一、概述 212

二、抗高血压药物的分类 213

三、常用抗高血压药物 213

四、抗高血压药的合理应用 220

五、特殊人群的降压治疗 222

第2节 心绞痛的临床用药 222

一、心绞痛的病理生理学 223

二、硝酸酯类 224

三、钙通道阻滞药 227

四、β受体阻断药 229

五、抗心绞痛药物的治疗应用及评价 231

第3节 心律失常的临床用药 232

一、心律失常的电生理学基础 233

二、抗心律失常药物的分类 233

三、临床常用抗心律失常药 234

四、抗心律失常药临床应用原则 241

第4节 心力衰竭的临床用药 242

一、概述 242

二、肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制药 243

三、利尿药 245

四、β受体阻断药 246

五、强心苷 247

六、血管扩张药 251

七、其他治疗心衰的药物 251

八、心力衰竭的药物治疗原则 252

第5节 动脉粥样硬化的临床用药 253

一、概述 253

二、调节血脂药 256

三、抗氧化药 260

四、多烯脂肪酸类 261

五、保护动脉内皮药 262

六、治疗高脂蛋白血症的合并用药 262

第十九章 血液系统疾病的临床用药 266

第1节 抗贫血药 266

一、概述 266

二、缺铁性贫血的治疗药物 266

三、巨幼细胞贫血的治疗药物 267

四、其他抗贫血药 268

第2节 促进白细胞增生的药物 269

一、概述 269

二、促进白细胞增生的治疗药物 269

第3节 促凝血药 270

一、概述 270

二、促凝血药 270

三、纤溶抑制药 271

四、凝血因子制剂 271

第4节 抗凝血药 271

一、概述 271

二、抗凝血药 272

三、纤维蛋白溶解药 273

四、抗血小板药 274

第二十章 内分泌及代谢性疾病的临床用药 276

第1节 糖尿病的临床用药 276

一、概述 276

二、胰岛素 276

三、口服降血糖药 279

第2节 骨质疏松症的临床用药 285

一、概述 285

二、治疗骨质疏松症的药物 286

三、治疗骨质疏松症的新药研究 292

第3节 甲状腺功能亢进症的临床用药 293

一、硫脲类 293

二、碘和碘化物 295

三、放射性碘 296

四、锂制剂 297

五、地塞米松 297

六、β受体阻断药 297

七、甲状腺制剂 297

第二十一章 呼吸系统疾病的临床用药 299

第1节 平喘药 299

一、气道扩张药 299

二、抗炎平喘药 304

第2节 祛痰药 306

第3节 镇咳药 307

一、中枢性镇咳药 307

二、外周性镇咳药 308

第4节 呼吸兴奋药 308

第二十二章 消化系统疾病的临床用药 310

第1节 消化性溃疡的临床用药 310

一、抗酸分泌的药物治疗 310

二、保护胃黏膜的药物治疗 314

三、根除幽门螺杆菌的药物治疗 316

第2节 胃食管反流病的临床用药 316

第3节 炎症性肠病的临床用药 316

一、溃疡性结肠炎的药物治疗 317

二、克罗恩病的药物治疗 318

第4节 胆道疾病的临床用药 319

一、急性胆囊炎的药物治疗 319

二、慢性胆囊炎的药物治疗 319

三、胆石症的药物治疗 320

第5节 肝脏疾病的临床用药 321

一、非病毒性肝炎的药物治疗 321

二、肝硬化的药物治疗 322

第二十三章 前列腺疾病和勃起功能障碍的临床用药 325

第1节 前列腺疾病的治疗药物 325

一、概述 325

二、前列腺炎症的药物治疗 325

三、前列腺增生症的治疗药物 326

第2节 勃起功能障碍的治疗药物 329

一、概述 329

二、ED治疗药物 329

第二十四章 抗菌药的合理应用 334

第1节 抗菌药的临床药动学 334

一、抗菌药的体内过程 334

二、抗菌药体内过程对临床用药的指导意义 338

三、药效学、药动学与疗效的关系 338

第2节 抗菌药的治疗药物监测 339

第3节 抗菌药临床应用的基本原则 340

一、诊断为细菌或真菌感染者，方有指征应用抗菌药 340

二、根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药 340

三、按照药物的抗菌作用、适应证、体内特点和不良反应选择用药 340

四、综合患者生理、病理状况制订抗菌药治疗方案 340

五、抗菌药的使用应严加控制或尽量避免的情况 341

六、选用适当的给药方案和疗程 341

七、应强调综合治疗的重要性 341

第4节 抗菌药的临床应用 341

一、青霉素类 341

二、头孢菌素类 343

三、碳青霉烯类 344

四、其他β内酰胺类 345

五、氨基糖苷类 346

六、四环素类 347

七、氯霉素类 348

八、大环内酯类 348

九、林可酞胺类 349

十、多肽类等抗生素 349

十一、喹诺酮类 351

十二、合成抗菌药 351

十三、抗结核病药和抗麻风病药 353

十四、抗真菌药 355

第二十五章 抗病毒药的临床应用 359

第1节 概述 359

第2节 常用抗病毒药物 360

第3节 抗肝炎病毒药物 363

第4节 抗艾滋病病毒药物 365

第二十六章 抗恶性肿瘤药的临床应用 370

第1节 概述 370

第2节 常用抗肿瘤药的作用与特点 370

一、干扰核酸代谢的药物 370

二、直接影响和破坏DNA结构及功能的药物 374

三、影响转录过程的药物 377

四、抑制蛋白质合成的药物 378

五、生物治疗药物 379

六、其他抗肿瘤药物 382

第3节 常用抗肿瘤药物的合理应用 382

一、给药方法的选择 382

二、联合用药的选择 383

第二十七章 抗炎免疫药物的临床应用 385

第1节 概述 385

一、炎症与免疫是一个问题的两个方面 385

二、抗炎免疫药物分类 385

第2节 非甾体抗炎免疫药 386

一、NSAID作用和机制 386

二、NSAID不良反应 386

三、主要非甾体抗炎免疫药 387

第3节 疾病调修药 389

一、化学药物 389

二、生物制剂 391

三、中药和天然药物免疫调节剂 393

第4节 甾体抗炎免疫药 395

第二十八章 抗变态反应药物的临床应用 400

第1节 概述 400

一、变态反应的类型 400

二、变态反应的发生机制 401

第2节 抗变态反应药物的临床应用 402

一、抗组胺药 402

二、白三烯受体拮抗剂 406

三、肥大细胞膜稳定剂 407

四、糖皮质激素 408

五、钙剂 409

第二十九章 维生素的合理应用 411

第1节 概述 411

第2节 水溶性维生素 411

第3节 脂溶性维生素 414

第三十章 水肿的临床用药 418

第1节 概述 418

一、肾小球滤过 418

二、肾小管重吸收 419

第2节Na+-K+-2Cl--共转运子抑制药 420

第3节Na+-Cl--共转运子抑制药 422

第4节 肾远曲小管和集合管对Na+的再吸收及Na+通道抑制药 423

一、醛固酮受体阻断药 423

二、阻滞肾小管上皮细胞Na+通道的利尿药 424

第5节 碳酸酐酶抑制药 425

第6节 渗透性利尿药 426

第三十一章 休克的临床用药 428

第1节 概述 428

第2节 休克治疗的原则 428

第3节 心血管活性药物 429

一、血管扩张药 429

二、血管收缩药 432

三、强心药 434

第4节 休克的激素治疗 436

第5节 其他抗休克药物 437

中英文名词对照索引 439

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