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目录 1

第一章 医院药学管理与系统科学原理 1

第一节 系统的基本概念 1

一、系统 1

二、要素 3

三、环境 7

第二节 系统基本原理 9

一、整体性原理 9

二、相关性原理 11

三、结构性原理 13

四、层次性原理 15

五、有序性原理 16

六、动态性原理 18

七、适应性原理 19

八、最优化原理 21

第三节 系统控制与反馈原理 22

一、控制系统 22

二、控制原理 24

三、控制方法 27

一、信息与信息量 28

二、信息系统 28

第四节 信息系统与信息方法 28

三、信息方法 29

第五节 管理系统工程 31

一、管理系统工程 31

二、系统工程运作程序 32

三、系统工程方法论 35

第六节 系统工程原理在医院药学管理中的应用 36

一、药品管理系统设计的依据 37

二、药品管理系统及要素功能模块 38

三、系统联系与效果分析 41

第一节 统计数据 43

第二章 数据处理技术及应用 43

一、数据的分类及特性 45

二、统计标志与统计指标 46

第二节 统计资料的分组 47

一、频数分布 47

二、频数分布表 49

三、频数直方图 49

第三节 数据的代表值 50

一、算术平均值 50

二、几何均值 52

三、中位数 54

四、众数 56

一、极差 57

第四节 数据的离散程度 57

二、方差 58

三、标准差 59

四、变异系数 61

第五节 抽样分布与统计误差 62

一、正态分布 62

二、统计误差 64

第六节 相对指标 67

一、百分数 67

二、构成比 68

一、参数估计概述 70

第七节 统计推断 70

二、大样本资料总体均值的区间估计 71

三、小样本资料总体均值的区间估计 73

第八节 参数假设检验 76

一、假设检验的程序 76

二、参数检验 80

第九节 统计图表 90

一、统计图的绘图原则 90

二、统计图绘制的步骤 90

三、几种常用的统计图 91

四、统计表的结构 96

五、统计表的种类 97

第三章 定量分析模型及应用 100

第一节 发展水平定量分析模型 101

一、定基发展速度 102

二、环比发展速度 102

三、定基增长速度 103

四、环比增长速度 103

五、平均发展速度 105

六、平均增长速度 106

七、几何平均预测模型及应用 106

第二节 时间序列季节分析模型及应用 108

一、季节分析预测原理 108

二、季度季节系数分析法 109

三、月份季节系数分析法 110

四、指数平滑法 113

第三节 回归分析模型及应用 116

一、一元线性回归分析模型 116

二、一元线性回归分析的应用 130

三、多元线性回归分析模型 135

四、多元逐步回归 138

第四节 一元曲线回归分析模型及应用 139

一、药物反应与剂量的关系 140

二、药物动力学曲线回归模型 145

一、设备综合管理的特点 153

第五节 技术经济分析模型及应用 153

二、设备的寿命 154

三、资金的时间价值 155

四、设备折旧的计算 158

五、设备投资评价方法 163

六、设备更新模型 166

第六节 物资存储经济批量模型 167

一、物资存储的相关费用 168

二、确定型存储模型 169

三、用保管费率表示的EOQ模型 174

一、ABC分析法的实质 175

第七节 ABC分析法 175

二、库存物资ABC分类及管理控制 176

三、ABC分析法在药品管理中的应用 178

第八节 随机服务系统排队模型及应用 190

一、排队系统的组成 191

二、排队系统的运行指标 193

三、泊松输入过程与负指数服务分布 195

四、简单的排队模型 196

第九节 盈亏平衡分析模型 200

一、成本的基本形态 201

二、盈亏平衡分析模型 206

一、定额的含义和作用 212

第十节 定额管理数学模型 212

二、平均先进定额 214

三、加权平均先进定额 214

四、三点估计法 215

第四章 全面质量管理及其应用 218

第一节 全面质量管理的特点 218

一、全面质量管理的涵义 218

二、全面质量管理的特点 219

三、质量保证体系 222

第二节 药品全面质量管理的基本内容 226

一、研制试验过程的质量管理 226

二、生产过程的质量管理 228

三、辅助过程的质量管理 230

四、使用过程的质量管理 231

第三节 全面质量管理的运作程序 231

一、PDCA管理循环 232

二、PDCA循环的特点 234

第四节 质量控制常用的分析工具 235

一、排列图法 235

二、因果分析图法 238

三、直方图法 239

四、分层法 240

一、控制图的作用和原理 241

第五节 控制图 241

五、散点图法 241

六、统计分析表法 241

七、控制图法 241

二、绘制控制图的方法 244

三、质量控制状态分析 245

四、控制图在药房管理中的应用 246

第五章 信息与信息管理 259

第一节 概论 259

一、信息概念 260

二、信息的类型 260

四、信息的功能 261

三、信息的特征 261

第二节 信息需求 262

一、需要 263

二、信息需要 263

三、信息需要的特点 264

第三节 社会信息流 267

一、人际信息流 267

二、组织信息流 268

三、大众信息流 268

一、信息源 269

第四节 信息的采集 269

二、信息采集的原则 270

三、信息采集的途径 271

四、信息采集的方法 271

第五节 信息整序 276

一、信息整序的目的与要求 277

二、信息整序的方法 279

第六节 信息分析 292

一、信息分析的工作程序 293

二、信息分析的方法 295

三、内容分析法 298

第七节 医药文献的电子检索 305

一、Internet基础知识 306

二、Internet上的医药学信息资源 309

第八节 主要医药书刊文献简介 324

一、工具书 324

二、主要专利文献检索工具 326

三、期刊式检索工具 327

四、主要药学杂志期刊简介 328

第六章 现代医院药学部（科）药事组织管理 336

第一节 以业务分工为主线划定专业体系 337

第二节 以专业分支为条件形成功能性管理区 338

第三节 以职能分工为依据强化全方位管理 339

第四节 以三种工作方法为牵引抓好宏观控制 340

一、运用“耍盘子”技术抓好改革整顿 341

二、通过“下象棋”方略做到人尽其才 341

三、学会“弹钢琴”艺术做好统筹管理 343

第五节 以科学规划为要素搞好硬件设施建设 344

一、概述 344

二、关于GMP车间（制剂室）布局设计及制剂室的技术改造实例 344

第六节 以规范化管理为目标健全规章制度 354

一、管理制度 354

二、操作规程 354

第七节 医院药事组织管理制度简介 355

三、业务技术指标 355

四、建立合理的工作程序 355

附件1：医疗机构药事管理暂行规定 356

附件2：北京军区总医院药剂科业务管理细则 364

附件3：北京军区总医院药剂科三因素综合评价实施奖惩办法的实践（实例） 424

第七章 现代医院药品供应管理 427

第一节 医院药品限额管理概述 427

第二节 影响药品供应与管理的因素 428

一、特殊管理的药品 428

二、病种范围及用药特点 430

四、贵重药品的管理及贵重药品的价格划界 431

三、市场货源 431

第三节 医院药品供应方案的确定 435

一、关于药品供应品种的选择 435

二、确定限额品种的步骤 436

三、关于医院药品品种组成 436

四、关于药品供应梯次的搭配 436

第四节 关于药品管理方案的确定 437

第五节 关于药品储备方案的确定 438

一、储备的概念 438

二、影响储备的因素 438

三、储备合理性的衡量标准 439

四、储备方案的设计 440

五、限额储备方案的制定程序及计算机管理 444

第六节 现代医院药品的供应管理 445

一、影响因素 445

二、方案设计 446

第七节 限额管理与封闭式管理和计算机网络 448

一、开放式管理与封闭式管理 448

二、限额管理与封闭式管理 449

三、限额管理与计算机网络 449

第八节 医药电子商务与药品集中招标采购 450

一、医药电子商务基本知识 450

二、医疗机构药品集中招标采购管理 458

附件1：医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行） 463

附件2：医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行） 478

第八章 临床药学与药学监护管理 558

第一节 临床药学与药学监护在国内外的发展概况 558

一、国外临床药学与药学监护概况 558

二、国内临床药学与药学监护概况 563

第二节 临床药学与药学监护管理 565

一、临床药师应具备的素质及职责 566

二、药师走入临床及药学监护的实施 567

第三节 合理用药管理 570

一、合理用药的意义 571

二、合理用药指导 572

三、临床科室合理用药 574

四、门诊合理用药 574

五、重点药品合理用药 575

第四节 药品不良反应监测管理 579

一、药品不良反应的概念与监测的意义 579

二、世界卫生组织（WHO）药品不良反应监测工作 581

三、我国药品不良反应监测管理 581

第五节 药学情报信息服务管理 587

一、药学情报信息服务的意义 587

二、药学情报信息服务的内容及方法 587

附件1：北京军区总医院关于抗菌药物合理使用的管理规定 588

附件2：埃利斯宣言-促进药物安全信息的交流 590

附件3：药品不良反应监测管理办法（试行） 592

附件4：药品不良反应报告表及填表说明 597

附件5：北京军区药品不良反应监测工作规定 600

附件6：北京军区总医院药品不良反应监测管理制度 602

第九章 计算机在医院药学管理方面的应用 606

第一节 计算机基础知识 606

一、计算机的分代 607

二、常用基本术语 609

三、计算机的分类 610

四、微型计算机系统的组成 611

五、多媒体计算机系统 618

六、微型计算机的性能指标与选型 620

七、计算机病毒及其防治 622

八、微型计算机的使用环境 626

第二节 计算机网络基础知识 627

一、计算机网络的概念 628

二、计算机网络的功能 628

三、国内外计算机网络的发展史 629

四、常用主要术语 631

五、计算机网络的分类 632

六、计算机通信 635

第三节 局域网基础知识 636

一、局域网的特点 637

二、局域网的组成 637

三、局域网的工作模式 639

四、局域网络的通信协议 640

五、网络互联 642

第四节 Internet相关知识链接 643

一、Internet的特点及接入方法 643

二、网上信使E-mail 650

三、创建网站与个人主页 652

四、移动电话上网 655

第五节 主要常用软件简介 659

一、操作系统软件 659

二、数据库管理系统 662

三、办公自动化软件 662

四、其他实用软件 665

第六节 计算机在医院药学中的应用 669

一、医院药学与计算机的应用 669

二、开展计算机应用的基本条件与关键环节 675

三、计算机在医院药学中应用效果的评价 679

四、计算机应用的准备与管理工作 683

一、概述 686

第七节 医院药学管理软件设计指南 686

二、医院药学管理软件设计的总体构想 693

三、中心配置子系统设计要点 701

四、药品总库子系统设计要点 706

五、中药库子系统设计要点 719

六、门诊药房子系统设计要点 719

七、中药调剂子系统设计要点 729

八、住院药房子系统设计要点 730

九、药品制剂子系统设计要点 739

十、药品检验子系统设计要点 742

十一、药品商情子系统设计要点 745

十二、合理用药知识库子系统设计要点 747

十三、行政事务办公子系统设计要点 750

十四、药学信息资料子系统设计要点 751

第十章 药品编码技术 752

第一节 WHO药品的解剖学治疗学和化学分类编码（ATC编码） 752

第二节 化学药品（原料、制剂）分类与代码 780

一、编码方法与结构 780

二、化学药品（原料、制剂）分类类目与代码 781

三、药品盐类衍生物代码 787

四、药品剂型代码 792

第三节 军队卫生物资分类与代码（西药、中药类） 796

二、中类码编码规则 797

三、西药大类中类代码编码规则 797

一、大类码编码规则 797

四、中药大类中类代码编码规则 798

五、品名类（小类）码编码规则 799

六、规格型号码编码规则 800

第四节 药品功能分类编码 800

一、按药理作用分类的大类亚类代码组码规则 800

二、按剂型分类的组码规则 805

三、药品名组码规则 806

四、规格码组码规则 807

第五节 医院药品实用编码 809

第六节 药品汉字拼音字首不定长编码 818

一、组码原则 819

二、编码举例 819

第十一章 医院药学的标准化管理 821

第一节 我国药品管理的有关法规 822

一、中华人民共和国药品管理法 822

二、药品生产质量管理规范 823

三、药品经营质量管理规范 823

四、药品非临床研究质量管理规范 824

五、药品临床试验管理规范 824

六、中药材生产质量管理规范 824

七、医疗机构制剂配制质量管理规范 824

八、处方药与非处方药分类管理办法 825

九、城镇职工基本医疗保险用药范围管理办法 826

第二节 国外药品管理的有关法规 827

附件1：中华人民共和国药品管理法 827

附件2：中华人民共和国药品管理法实施条例 846

附件3：药品生产质量管理规范 865

附件4：药品生产质量管理规范（1998年修订）附录 879

附件5：药品经营质量管理规范 894

附件6：药品非临床研究质量管理规范（试行） 906

附件7：药品临床试验管理规范 917

附件8：中药材生产质量管理规范（试行） 934

附件9：医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 941

附件10：处方药与非处方药分类管理办法（试行） 951

附件11：国家非处方药目录 952

附件12：城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 1003

附件13：国家基本医疗保险药品目录 1007

附件14：优良药房工作规范（新加坡） 1109

第十二章 附录 1143

附表一 标准正态概率分布Z值表 1143

附表二 正态分布累积概率u值表 1146

附表三 相关系数临界值表 1150

附表四 t分布表 1152

附表五 F分布表 1156

主要参考文献 1168

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