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第一部分　药事管理 1

一、医院药事管理委员会章程 1

二、医院药事管理办法 3

三、医院药事管理委员会职责 6

四、医院药事管理委员会会议制度 7

五、药品质量监控管理制度 8

六、药品评审制度 9

七、临时用药审批制度 10

八、中标药品遴选办法 11

九、医用试剂购入规定 12

十、医用试剂招标规定 13

十一、药品质量保证协议书 14

十二、处方管理制度 16

十三、处方标准 20

十四、处方书写规范 21

十五、处方点评制度 24

十六、药品使用情况调查与分析制度 27

十七、抗菌药物动态监测和超常预警制度 28

十八、临床合理用药规范 28

十九、抗菌药物临床应用基本原则 29

二十、中药注射剂临床使用管理规定 40

二十一、药品不良反应／事件报告制度 42

二十二、药品不良反应／事件监测管理实施细则 42

二十三、药品不良反应／事件监察工作规程 48

二十四、突发性紧急事件药事管理应急体系 48

二十五、突发性紧急事件管理制度 50

二十六、突发公共卫生事件药品供应及药事管理应急预案 50

二十七、药剂科（药学部）常见急性中毒应急预案 51

第二部分　医院药剂科（药学部）组织结构及人员职责 52

二十八、药剂科（药学部）管理组织机构 52

二十九、药剂科（药学部）工作范围 53

三十、药剂科（药学部）人员设置 54

三十一、药剂科（药学部）职责 56

三十二、药剂科（药学部）主任职责 58

三十三、主任（中、西）药师职责 60

三十四、主管（中、西）药师职责 60

三十五、药师（中、西）职责 61

三十六、药剂士职责 62

第三部分　药库管理 63

三十七、药库组长岗位职责 63

三十八、药品采购岗位职责 64

三十九、药品验收保管岗位职责 64

四十、药品会计岗位职责 65

四十一、药库管理制度 66

四十二、药品采购管理制度 68

四十三、药品购进管理制度 69

四十四、药品验收管理制度 70

四十五、药品入库验收制度 70

四十六、药品储存管理制度 72

四十七、药品养护管理制度 73

四十八、药品摆放管理制度 74

四十九、药品出库复核管理制度 75

五十、拆零药品管理制度 76

五十一、药品供应保管制度 76

五十二、药品退货管理制度 77

五十三、药品结账工作规程 78

五十四、药库的设置与设施 78

第四部分　药品与试剂管理 80

五十五、贵重药品管理制度 80

五十六、冷藏药品管理制度 80

五十七、基数药品管理制度 81

五十八、药品有效期管理制度 81

五十九、药品领入退出制度 82

六十、药品盘点制度 82

六十一、药品报损销毁制度 83

六十二、药品报损销毁程序 84

六十三、麻醉药品、第一类精神药品管理制度 84

六十四、麻醉药品、第一类精神药品检查制度 88

六十五、麻醉药品、第一类精神药品采购制度 89

六十六、麻醉药品、第一类精神药品销毁报损制度 90

六十七、麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴收回销毁办法 90

六十八、第二类精神药品管理制度 91

六十九、第二类精神药品检查制度 92

七十、第二类精神药品采购制度 92

七十一、第二类精神药品销毁报损制度 93

七十二、含兴奋剂药品管理规定 93

七十三、易制毒化学品管理规定 94

七十四、高危险药品管理制度 96

七十五、医疗用毒性药品管理规定 96

七十六、放射性药品管理制度 97

七十七、放射性药品检查制度 99

七十八、放射性药品采购制度 99

七十九、放射性药品销毁报损制度 100

八十、化学试剂管理制度 100

八十一、化学危险品管理制度 101

八十二、化学危险品检查制度 102

八十三、化学危险品采购制度 103

八十四、化学危险品销毁报损制度 103

第五部分　药品调剂室管理 105

八十五、药房组长岗位职责 105

八十六、门诊、急诊药房调剂人员岗位职责 106

八十七、住院药房调剂人员岗位职责 107

八十八、中草药房调剂人员岗位职责 108

八十九、中草药调剂室工作制度 108

九十、西药调剂室工作制度 110

九十一、西药调剂室药品分装制度 110

九十二、调配处方操作规程 111

九十三、药品调剂差错事故预防规范 112

九十四、药品调剂差错事故报告处理程序 113

九十五、中草药煎药人员岗位职责 114

九十六、中药煎药室工作制度 115

第六部分　临床药学 119

九十七、临床药学室组长岗位职责 119

九十八、临床药师岗位职责 119

九十九、药学信息咨询服务岗位职责 120

一百、临床药学室工作制度 121

一百零一、临床药师工作制度 121

一百零二、临床药师查房制度 122

一百零三、临床药师培训制度 125

一百零四、危重患者用药会诊制度 126

一百零五、临床药学室卫生管理制度 127

一百零六、临床药学室安全保卫管理制度 128

一百零七、临床药学室工作范围 128

一百零八、血清药物浓度监测质量控制程序 129

一百零九、血清（全血）治疗药物监测操作规程 131

一百一十、合理用药咨询工作规程 133

一百一十一、医院《药讯》编写工作规程 134

第七部分　药物临床试验 136

一百一十二、药物临床试验研究者岗位职责 136

一百一十三、临床试验药物管理制度 137

一百一十四、药物临床实验室技术安全管理条例 139

一百一十五、药物临床实验室仪器、设备管理制度 139

一百一十六、药物临床实验室化学试剂使用管理制度 140

一百一十七、药物临床实验室内务管理 140

一百一十八、药物临床实验室学生守则 141

第八部分　制剂室管理 143

一百一十九、制剂组长岗位职责 143

一百二十、制剂岗位职责 144

一百二十一、制剂室工作制度 144

一百二十二、制剂质量管理规范 145

一百二十三、制剂原、辅料管理制度 146

一百二十四、制剂室标签及包装材料管理制度 147

一百二十五、制剂室洁净区管理制度 148

一百二十六、制剂室卫生管理制度 149

一百二十七、制剂室文件、档案管理制度 151

一百二十八、制剂室安全保卫管理制度 151

一百二十九、制剂生产标准操作规程 152

一百三十、制剂原、辅料称量操作规程 154

一百三十一、制剂设备清洁规程 154

第九部分　药品检验 156

一百三十二、药品检验室组长岗位职责 156

一百三十三、院内在用药品抽查制度 156

一百三十四、药品检验岗位人员职责 157

一百三十五、药品检验室工作制度 158

一百三十六、药品检验室质量管理制度 158

一百三十七、化学检验室管理制度 159

一百三十八、药品无菌检验室管理制度 160

一百三十九、药品检验仪器室工作制度 160

一百四十、制剂留样观察制度 161

一百四十一、制剂稳定性考察与质量跟踪制度 161

第十部分　静脉用药调配管理 162

一百四十二、静脉用药调配中心（室）组长岗位职责 162

一百四十三、静脉用药调配中心（室）药师岗位职责 163

一百四十四、静脉用药调配中心（室）调配人员岗位职责 163

一百四十五、静脉用药调配中心（室）工作流程 164

一百四十六、静脉用药调配中心（室）工作制度 165

一百四十七、静脉用药调配中心（室）卫生管理制度 165

一百四十八、静脉用药调配中心（室）医嘱（处方）的接收、审核操作规程 166

一百四十九、静脉用药调配中心（室）标签的打印、审核操作规程 167

一百五十、静脉用药调配中心（室）排药、核对操作规程 167

一百五十一、静脉药物调配操作规程 168

一百五十二、细胞毒性药物调配安全操作规范 170

一百五十三、静脉用抗生素调配操作规程 173

一百五十四、全静脉营养液的调配操作规程 175

一百五十五、全静脉营养液的质量标准 176

一百五十六、调配核对、包装、运送操作规程 177

一百五十七、静脉用药调配中心（室）清洁区消毒操作规程 178

一百五十八、静脉用药调配中心（室）净化工作台操作规程 180

第十一部分　药品质量管理 181

一百五十九、药剂科（药学部）药品质量管理小组工作制度 181

一百六十、药剂科（药学部）药品质量管理小组组长职责 181

一百六十一、药剂科（药学部）药品质量管理小组职责 182

一百六十二、药品质量管理小组的检查方法及流程 183

一百六十三、药品质量事故处理与报告管理制度 184

一百六十四、药品召回制度 187

一百六十五、不合格药品管理制度 189

一百六十六、不合格药品确认处理程序 190

第十二部分　科室管理 192

一百六十七、药剂科（药学部）工作人员行为规范 192

一百六十八、药剂科（药学部）工作人员服务用语 193

一百六十九、药剂科（药学部）绩效考核制度 194

一百七十、药剂科（药学部）绩效考核程序 195

一百七十一、药剂科（药学部）人员考核制度 196

一百七十二、药剂科（药学部）奖惩办法 197

一百七十三、药剂科（药学部）主任例会制度 198

一百七十四、药剂科（药学部）请示报告制度与流程 199

一百七十五、药剂科（药学部）值班制度 199

一百七十六、药剂科（药学部）交班制度 200

一百七十七、药剂科（药学部）主任听班制度 200

一百七十八、药剂科（药学部）工作岗位轮换制度 201

一百七十九、药剂科（药学部）休假管理制度 202

一百八十、药剂科（药学部）工作人员健康管理制度 205

一百八十一、药剂科（药学部）进修人员管理制度 206

一百八十二、药剂科（药学部）实习人员管理制度 206

一百八十三、药剂科（药学部）临时工管理制度 207

一百八十四、药剂科（药学部）带教老师职责 207

一百八十五、药剂科（药学部）业务学习制度 208

一百八十六、药剂科（药学部）人员培训制度 208

一百八十七、药剂科（药学部）资料借阅制度 210

一百八十八、药剂科（药学部）文件管理制度 210

一百八十九、药剂科（药学部）复印机使用管理制度 211

一百九十、药剂科（药学部）计算机、打印机使用管理制度 212

一百九十一、药剂科（药学部）复印、打印纸张使用管理制度 212

一百九十二、药剂科（药学部）信息资料管理岗位职责 213

一百九十三、药剂科（药学部）网络信息员岗位职责 213

一百九十四、医院内部信息网药剂科（药学部）子网站管理制度 214

一百九十五、药剂科（药学部）卫生管理制度 214

一百九十六、药剂科（药学部）工作服洗涤及消毒制度 215

一百九十七、药剂科（药学部）差错事故管理制度 216

一百九十八、药剂科（药学部）患者投诉管理制度 217

一百九十九、药剂科（药学部）患者投诉接待、处理程序 217

二百、药剂科（药学部）安全管理制度 218

二百零一、药剂科（药学部）钥匙管理制度 219

二百零二、药剂科（药学部）消防员岗位职责 219

二百零三、药剂科（药学部）安全员岗位职责 220

二百零四、药剂科（药学部）人员安全职责 220

二百零五、药剂科（药学部）火灾紧急处理预案 221

附录 223

附录一、卫生部《中药注射剂临床使用基本原则》 223

附录二、ADR/ADE报告流程图 224

附录三、药品不良反应／事件报告表 225

附录四、医院药品不良反应／事件监测小组报表评价临床反馈意见表 227

附录五、常见急性中毒的处理程序 228

附录六、常用药物中毒的对抗剂 232

附录七、常见毒物急性中毒的临床表现 234

附录八、急救药品目录 238

附录九、解毒类药品目录 241

附录十、急需药品和特殊药品一次性申购单 243

附录十一、易制毒化学品的分类和品种目录 244

附录十二、高危险药品目录 245

附录十三、毒性药品管理品种 247

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