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第一节 卫生法律法规课程的概念、性质、对象 1

第一章 绪论 1

一、卫生法律法规课程的概念 2

二、卫生法律法规课程的性质 2

三、卫生法律法规课程研究的对象 3

第二节 卫生法律法规的产生与发展 4

一、我国卫生法律法规的产生与发展 4

二、外国卫生法的产生与发展 5

三、国际卫生法 6

第三节 卫生法律法规课程与相关学科的关系 8

一、卫生法律法规课程与法学的关系 8

二、卫生法律法规课程与医学的关系 8

五、卫生法律法规课程与管理学的关系 9

六、卫生法律法规课程与经济学的关系 9

四、卫生法律法规课程与社会学的关系 9

三、卫生法律法规课程与伦理学的关系 9

第四节 学习卫生法律法规课程的目的、意义与方法 10

一、学习卫生法律法规课程的目的、意义 10

二、学习卫生法律法规课程的方法 11

第二章 卫生法概述 13

第一节 卫生法的概念 13

一、卫生的释义及范围 13

二、卫生法的概念及调整对象 15

三、卫生法的特征与基本原则 16

第二节 卫生法的渊源与体系 19

一、卫生法的渊源 19

二、卫生法的体系 21

三、卫生法与邻近法律部门的关系 23

四、卫生法的效力等级体系、实体法与程序法体系 25

第三节 卫生法律法规的作用 26

一、卫生法律法规的规范作用 26

二、卫生法律法规的社会作用 27

第四节 卫生法律关系与法律责任 29

一、卫生法律关系的概念、特征 29

二、卫生法律关系的构成要素 30

三、卫生法律关系的产生、变更和消失 31

四、卫生法律责任 32

第三章 卫生立法与实施 34

第一节 卫生立法概述 34

一、卫生立法的概念、依据 34

二、卫生立法的基本原则 36

三、卫生立法的程序 38

第二节 卫生法的实施 40

一、卫生法实施的概念 41

二、卫生法的遵守 41

三、卫生法的适用 43

四、卫生法的效力范围 44

五、卫生法的解释 46

第四章 卫生行政执法与卫生行政法制监督 48

第一节 卫生行政执法 48

一、卫生行政执法的概念与特征 48

二、卫生行政执法的主体 49

三、卫生行政许可 50

四、卫生行政处罚 52

五、卫生行政侵权行为 54

二、卫生行政法制监督的特征 55

第二节 卫生行政法制监督 55

一、卫生行政法制监督的概念 55

三、卫生行政法制监督的内容 56

四、卫生行政法制监督的体系 56

第五章 卫生行政救济 58

第一节 卫生行政救济概述 58

一、卫生行政救济的概念、特征 58

二、卫生行政救济的途径 59

第二节 卫生行政复议 59

一、卫生行政复议的概念和特征 59

二、卫生行政复议的原则 60

三、卫生行政复议的管理范围 61

四、卫生行政复议的主体与程序 61

二、卫生行政诉讼的基本原则 63

一、卫生行政诉讼的概念 63

第三节 卫生行政诉讼 63

三、卫生行政诉讼的管辖范围 64

四、卫生行政诉讼程序 65

第四节 卫生行政赔偿 66

一、卫生行政赔偿的概念及特征 66

二、卫生行政赔偿的范围与程序 66

三、卫生行政赔偿的方式与标准 68

第六章 医疗机构管理法律制度 69

第一节 概述 69

一、医疗机构的概念 69

二、医疗机构的分类 69

三、医疗机构的管理立法 70

二、医疗机构设置条件 71

一、医疗机构设置规划 71

第二节 医疗机构的设置 71

三、医疗机构设置原则 72

四、设置医疗机构的审批程序 73

第三节 医疗机构的执业登记 74

一、医疗机构执业登记的条件 74

二、医疗机构执业登记的内容 75

三、医疗机构执业登记的校验 75

四、医疗机构的名称 76

第四节 医疗机构执业与管理 76

一、医疗机构开展诊疗活动的条件 76

二、医疗机构开展诊疗活动的制度 76

三、医疗机构的管理部门及其职责 77

四、医疗机构评审与处罚 78

一、执业医师法的概念 80

第七章 执业医师法律制度 80

第一节 概述 80

二、执业医师法的调整对象 81

三、执业医师工作的管理 81

第二节 医师资格考试 81

一、医师资格考试的概念 81

二、医师资格考试的种类 81

三、医师资格考试的条件 82

四、医师资格证书的取得 82

第三节 医师执业注册 83

一、医师执业注册的概念 83

二、申请注册 83

四、注销注册 84

三、不予注册 84

五、变更注册 85

六、个体行医 85

第四节 医师执业 85

一、医师执业权利 85

二、医师执业义务 86

三、医师执业规则 86

第五节 医师的考核和培训 87

一、医师的考核 87

二、医师的培训 87

第六节 乡村医生从业管理 88

一、乡村医生的概念 88

二、乡村医生的从业资格 88

四、乡村医生培训与考核 89

三、乡村医生执业规则 89

第七节 法律责任 90

一、行政责任 90

二、民事责任 91

三、刑事责任 91

第八章 护士执业法律制度 92

第一节 概述 92

一、护士的概念和立法的目的 92

二、我国护士执业立法现状 93

三、西方国家护士执业立法情况 93

四、护士涉外执业考试与管理问题 94

第二节 护士执业考试 95

一、护士执业考试的资格 95

一、注册原则 96

二、护士执业证书获得程序 96

第三节 护士执业注册管理 96

二、首次注册和再次注册 97

三、不予注册 97

第四节 护士执业 97

一、执业护士的权利和义务 98

二、护士执业规则 99

三、法律责任 99

第九章 医疗事故处理法律制度 101

第一节 概述 101

一、医疗事故处理立法现状 101

二、医疗事故的概念 102

四、医疗事故的分级 103

三、不属于医疗事故的情形 103

五、医疗事故的预防和处置 104

第二节 医患法律关系 107

一、医患法律关系的概念、性质、类型 107

二、医患法律关系的构成 108

第三节 医疗事故的技术鉴定 110

一、医疗事故鉴定概述 110

二、医疗事故技术鉴定组织 110

三、医疗事故鉴定的工作原则 111

四、医疗事故鉴定的法律地位 112

五、五种情况医疗事故鉴定专家组可不受理 112

六、鉴定报告书及鉴定结论异议 113

七、医疗事故鉴定费的承担 113

八、我国医疗事故鉴定体制的改革 113

一、医疗事故争议的非诉讼解决 114

第四节 医疗事故处理的方式 114

二、医疗事故争议的诉讼解决 115

第五节 医疗事故的法律责任 115

一、行政责任 115

二、民事责任 116

三、刑事责任 117

第六节 医疗损害赔偿 117

一、医疗损害的概念 117

二、医疗损害赔偿的法律适用 118

三、医疗损害赔偿的范围 120

第七节 探索防范医疗风险的法律制度 121

一、完善我国的医疗保险法律制度 121

二、建立医疗责任保险制度 121

三、建立预防医疗事故的法律制度 122

第十章 药品管理法律制度 124

第一节 概述 124

一、药品管理法的概念 124

二、药品管理法的适用范围 126

第二节 药品生产企业、经营企业和医疗机构的药事管理 126

一、药品生产企业的管理 126

二、药品经营企业的管理 127

三、医疗机构的药事管理 129

第三节 药品管理 130

一、药品标准 130

二、新药、仿制药、新生物制品的管理 131

三、新药审批规定 132

四、药品评审的规定 133

六、特殊药品管理的规定 134

五、药品进出口管理 134

七、药品分类管理的规定 136

第四节 药品监督的法律规定 137

一、药品监督机构及其职责 137

二、药品检验机构及其职责 137

三、药品不良反应报告制度 138

四、药品价格和广告管理 138

第五节 法律责任 139

一、行政责任 139

二、民事责任 142

三、刑事责任 142

第十一章 医疗器械监督管理法律制度 144

第一节 概述 144

一、医疗器械的概念 144

第二节 医疗器械生产、经营使用和广告的管理 145

二、医疗器械的分类 145

三、医疗器械管理立法 145

一、医疗器械生产管理 146

二、医疗器械经营管理 146

三、医疗器械使用管理 147

四、医疗器械广告管理 147

第三节 医疗器械的管理 148

一、医疗器械产品注册管理 148

二、医疗机构研制医疗器械的管理 149

三、医疗器械新产品的管理 149

四、进口医疗器械的审批 149

五、医疗器械标准 149

一、医疗器械监督管理机构及其职责 150

第四节 医疗器械的监督 150

三、法律责任 151

二、医疗器械检测机构及其职责 151

第十二章 传染病防治法律制度 153

第一节 概述 153

一、传染病防治法的概念 154

二、传染病防治立法意义与适用 154

三、传染病的法定分类 154

第二节 传染病预防与控制 155

一、传染病的预防 155

二、传染病病情的报告与公布 157

三、传染病的控制 158

第三节 传染病的监督 159

第四节 消毒管理 160

一、消毒管理的范围 160

二、卫生行政部门及其工作人员的职责 160

一、传染病监督管理主体及其职责 160

二、消毒管理的要求 161

三、消毒产品的生产经营、服务和监督机构 161

第五节 医疗废物管理 162

一、医疗废物管理的范围 162

二、医疗废物管理的内容 162

三、医疗废物的监督管理 163

四、法律责任 164

第六节 几种传染病的防治管理 166

一、结核病的防治管理 166

二、性病的监测管理 167

三、艾滋病的监测管理 168

四、传染病非典型肺炎防治管理 170

五、血吸虫病防治管理 172

六、人感染高致病性禽流感防治管理 174

第七节 法律责任 176

一、行政责任 176

二、民事责任 178

三、刑事责任 178

第十三章 突发公共卫生事件应急法律制度 180

第一节 概述 180

一、突发公共卫生事件的概念 180

二、突发公共卫生事件应急处理方针与原则 181

三、突发公共卫生事件应急指挥机构 182

第二节 预防与应急准备 182

一、制定应急预案 182

第三节 报告与信息发布 183

二、突发事件的预防与监测 183

三、应急处理准备 183

一、突发事件应急处理报告 184

二、突发事件的通报 184

三、突发事件的信息发布 184

四、突发事件的举报 184

第四节 应急处理 185

一、启动应急预案 185

二、采取应急控制措施 185

三、应急处理 186

第五节 法律责任 187

一、应急条例规定的法律责任 187

二、有关司法解释的规定 189

一、职业病防止法概念 190

第十四章 职业病防治法律制度 190

第一节 概述 190

二、职业病防治范围 191

三、职业病防治的方针与原则 191

四、劳动者职业卫生保护权利 192

第二节 职业病防治的主要制度 192

一、前期预防制度 192

二、劳动过程中的防护与管理制度 193

三、职业病诊断管理制度 195

第三节 职业病病人的待遇与保障机制 196

一、职业病病人的待遇 196

二、职业病病人待遇保障机制 197

三、疑似职业病病人权益保障 197

一、尘肺病的防治 198

第四节 几种职业病防治的法律制度 198

二、放射防护 199

第五节 职业病防治监督检查 201

一、职业卫生监督机构及其职责 201

二、职业卫生监督执法人员及其职责 201

第六节 法律责任 203

一、行政责任 203

二、民事责任 203

三、刑事责任 203

第十五章 中医药法律制度 205

第一节 概述 205

一、中医药的概念和立法意义 205

二、中医药立法的原则 206

一、中医医疗机构管理 207

三、中医药发展的保障措施 207

第二节 中医的管理 207

二、中医技术人员的管理 208

三、中医药教育与科研管理 208

第三节 中药的管理 209

一、中药的概念 209

二、中药的管理 209

三、中药和中药资源的保护 210

第四节 法律责任 211

第十六章 献血法律制度 213

第一节 概述 213

二、献血法的适用 214

三、无偿献血工作的组织与管理 214

一、献血法的概念和立法意义 214

第二节 采血与供血 215

一、采供血机构及其管理 215

二、采血管理与供血管理 216

第三节 临床用血的管理 217

一、临床用血的原则 217

二、临床用血的管理 217

三、临床输血技术规范 217

第四节 血液制品的管理 218

一、血液制品的概念 219

二、原料血浆的管理 219

三、血液制品生产经营单位的管理 220

第五节 法律责任 220

三、刑事责任 221

一、行政责任 221

二、民事责任 221

第十七章 母婴保健法律制度 223

第一节 概述 223

一、母婴保健法的概念、调整对象及立法意义 223

二、母婴保健法的适用范围 224

三、母婴保健技术服务 225

第二节 婚前保健 225

一、婚前保健服务内容 225

二、婚前医学检查意见 225

第三节 孕产期保健 226

一、孕产期保健内容 226

二、医学指导和医学意见 226

五、严禁进行医学需要外的胎儿性别鉴定 227

六、医学技术鉴定 227

四、新生儿出生医学证明 227

三、产前诊断与终止妊娠 227

第四节 母婴保健监督管理 228

一、母婴保健监督管理机构及职责 228

二、母婴保健监督员 229

第五节 法律责任 229

一、行政责任 229

二、民事责任 230

三、刑事责任 230

第十八章 特殊人群健康保护法律制度 231

第一节 精神疾病患者保护治疗的法律制度 231

一、精神卫生与精神疾病的概述 231

四、精神疾病患者在医疗中权益保护的法律制度 232

二、我国精神疾病防治及精神卫生立法的意义 232

三、我国精神卫生法制建设 232

五、精神疾病患者涉法能力的司法鉴定 234

第二节 残疾人保障法律制度 234

一、我国法定残疾人的规定 234

二、立法保护残疾人的意义 234

三、制定保护残疾人法规的原则 235

四、我国目前保护残疾人的法律规定 235

五、卫生工作在实施残疾人保障法的任务 236

第三节 未成年人保护法律制度 237

一、未成年人的概念 237

二、依法保护未成年人的意义 238

三、我国保护未成年人的法律制度 238

四、卫生法对未成年人的保护 240

第四节 老年人权益保障法制度 241

一、立法保护老年人的意义 241

二、我国老年人权益保障的法律规定 241

三、卫生工作在老年人保护方面的任务 243

第十九章 生命健康权益保护法律制度 245

第一节 人口与计划生育 245

一、概述 245

二、计划生育法制建设 246

三、计划生育法律规定 247

四、计划生育技术服务管理 247

五、法律责任 248

第二节 医疗保障制度 249

一、医疗保障制度与医疗保险 249

二、我国城镇职工基本医疗保障体系 250

三、我国农村合作医疗制度建设 251

第三节 初级卫生保健制度 252

一、初级卫生保健的概述 252

二、初级卫生保健全球战略目标 253

三、我国初级卫生保健 255

第二十章 其他卫生法律制度 257

第一节 食品卫生法律制度 257

一、概述 257

二、食品卫生法的适用范围 258

三、食品卫生管理的法律规定 258

四、法律责任 259

一、概述 261

二、保健食品的审批和技术要求 261

第二节 保健食品法律制度 261

三、保健食品的生产审批和生产经营 262

四、保健食品标签说明及广告宣传 262

五、保健食品的监督管理 262

六、法律责任 263

第三节 转基因食品的法律制度 263

一、概述 263

二、转基因食品的审批 264

三、转基因食品的标识和监督 264

第四节 学校卫生法律制度 265

一、学校卫生法律制度建设 265

二、学校卫生工作的任务与内容 265

三、学校卫生监督与管理 267

四、奖励与处分 267

一、红十字会的性质与宗旨 268

第五节 红十字会法律制度 268

二、红十字会的组织、标志及权限 269

三、红十字会的经费和财产管理 270

第二十一章 医学发展中的其他法律问题 272

第一节 脑死亡 272

一、脑死亡的概念及立法意义 272

二、脑死亡立法 274

第二节 安乐死 275

一、安乐死的概念 276

二、安乐死的历史与现状 276

三、我国安乐死现状及立法思考 277

第三节 器官移植 278

一、器官移植的概念及意义 278

二、国外相关法律规定 279

三、我国器官移植法律问题 280

四、器官移植中的刑事犯罪 281

第四节 生殖技术 282

一、人类辅助生殖技术产生的法律问题 282

二、国外相关法律规定 284

三、我国人类辅助生殖技术应用的法律管理 286

四、法律责任 289

第五节 基因工程 289

一、基因和基因工程的概念 289

二、国外基因工程立法情况 290

三、基因的专利问题及我国的对策 290

四、人类基因工程的法律问题 291

五、我国基因工程的立法 292

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