确保公众饮食用药安全：中国食品药品监管改革与发展PDF格式文档图书下载

第一章　一切为了公众饮食用药安全——改革开放30年食品药品监管回顾与展望 1

第二章　食品药品监管法制建设 23

第一节　药品法制建设开端良好 24

第二节　药品法制体系初步建立 25

第三节　进一步完善药品监管法规体系 32

第四节　食品药品监管法制建设进入发展新阶段 37

第五节　建立健全执法监督责任制 43

第六节　总结与展望 51

第三章　食品安全综合监督 53

第一节　食品安全监管开创新局面 54

第二节　食品安全监管力度全面加强 59

第三节　食品安全科学监管水平逐步提升 68

第四节　全社会食品安全意识普遍提高 75

第五节　总结与展望 77

第四章　药品注册管理 79

第一节　完善药品审评审批工作机制 80

第二节　规范药品研发秩序 87

第三节　实施药物GLP和药物GCP 92

第四节　引导和鼓励药物研发创新 97

第五节　总结与展望 99

第五章　药品安全监管 101

第一节　实施药品生产质量管理规范 102

第二节　建立基本药物制度 111

第三节　实施处方药与非处方药分类管理 116

第四节　完善特殊药品监管 121

第五节　加强兴奋剂监管 129

第六节　总结与展望 133

第六章　药品市场监管 135

第一节　实施药品经营质量管理规范 136

第二节　农村药品监督网络和供应网络建设 139

第三节　药品广告发布和互联网药品信息服务管理 148

第四节　药品市场专项整治 153

第五节　总结与展望 160

第七章　医疗器械监管 163

第一节　医疗器械注册制度 165

第二节　医疗器械生产监管 169

第三节　医疗器械标准和检验检测体系建设 175

第四节　总结与展望 184

第八章　中药和民族药监管 187

第一节　中药和民族药监管法规制度建设 188

第二节　完善国家中药和民族药标准体系 193

第三节　推进实施中药材生产质量管理规范 198

第四节　推进实施中药品种保护制度 201

第五节　中成药品种整顿 207

第六节　总结与展望 211

第九章　药品检验检测体系建设 213

第一节　药品检验机构健康发展 214

第二节　为确保药品质量提供技术支撑 216

第三节　药品检验系统自身良性发展 226

第四节　总结与展望 237

第十章　药品标准体系建设 239

第一节　药品标准体系的建设历程 240

第二节　国家药品标准体系初步确立 242

第三节　《中国药典》整体水平与国际同步 244

第四节　机构建设为药品标准体系建设保驾护航 252

第五节　总结与展望 257

第十一章　药品不良反应监测体系建设 261

第一节　建立和完善上市后药品不良反应监测体系 262

第二节　建立药品再评价及相关制度 268

第三节　开展药品不良反应监测宣传与培训 272

第四节　总结与展望 274

第十二章　监管队伍及执业药师队伍建设 277

第一节　食品药品监管系统队伍建设 278

第二节　执业药师队伍建设 287

第三节　总结与展望 294

第十三章　食品药品监管基础设施建设 297

第一节　办公用房条件明显改善 298

第二节　执法装备水平显著提高 301

第三节　技术支撑体系基础设施建设迅速发展 303

第四节　信息化建设稳步推进 311

第五节　总结与展望 317

第十四章　国际及对港澳台交流与合作 319

第一节　拓展多边合作推进与国际接轨 319

第二节　发展双边合作实现互利双赢 324

第三节　利用民间渠道扩大国际交流 333

第四节　对港澳台地区的交流与合作 337

第五节　认真履行药品行政保护职责 340

第六节　总结与展望 342

附录一　我国药品生产供应状况及其发展历程 345

1 药物研发 347

2　生产供应 353

3 药品流通 359

4　终端销售 362

5 医药产业发展趋势 366

附录二　与SFDA职能相关的法律、行政法规、规章汇总表 369

后记 375

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