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食品药品安全与监管政策研究报告  2009

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医药卫生

图书介绍:饮食用药是每个人的基本生活需求,改革开放以来,随着我国经济社会的发展,人们对饮食用药的质量与安全提出了更高的要求。近年来,由于食品安全危机频繁发生,从“瘦肉精”、毒大米、苏丹红到三鹿奶粉事件,食品药品安全从来没有像今天这样成为公众生活中最热门的话题之一,国家食品药品安全监管政策也备受关注。

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图书介绍

总报告 1

深入学习实践科学发展观 全力推进食品药品监管工作新发展&邵明立 1

食品篇 11

中外食品安全监管机制比较&张云华 11

食品追溯制度研究&李洁 沈洁芳 30

基于气象因素的细菌性食物中毒预报和预警系统研究&张磊 穆海振 陆怡 郑雷军 周伟东 李洁 45

应对突发重大自然灾害保障食品安全的思考&唐晓纯 60

上海集中式消毒餐饮具企业现状及对其监管模式的探讨&王华博 童铭武 张忠华 郑焕燊 69

践行科学监管 确保肉品安全&谢敏强 顾振华 刘晔青 83

中国保健食品产业分析及其发展策略探讨&周丽娟 余伯阳 93

中国保健食品的特殊管理与改革思路&叶永茂 106

上海食品卫生监督改革发展30年回顾&顾振华 118

药品篇 131

基本药物制度:理论与实践&李大魁 关志强 131

药品安全预警体系建设研究&洪晓顺 仇津海 胡漾等 154

缺陷医药产品召回制度的研究&课题组 175

家庭废弃药品回收处置的现状与现行监管政策研究&陈以桢 叶桦 高惠君等 192

药品不良反应损害救济制度研究&边振甲 许嘉齐 颜敏 孙骏 叶国庆 王越等 205

药品缺陷责任研究&王志坚 何伟 218

药品GMP检查缺陷及风险的科学评价&张 华 李建平 刘伟强 颛孙燕 沈晴 柳涛 235

美国FDA用药安全教育研究&林丹花 寇秀静 郑强 254

中美药品市场准入政策中创新激励因素的比较研究&丁锦希 赵敏 280

医疗器械篇 293

推进医疗器械上市后安全性监测工作的研究&王兰明 293

我国医疗器械标准管理现状、问题及对策&梁晓婷 池慧 杨国忠 303

采用信息化技术加强植入性医疗器械上市后追溯管理的研究&严樑 317

中美医疗器械注册制度的比较分析&岳伟 330

医疗器械不良事件监测与风险管理&张素敏 曹波 345

国外医疗器械监管专业人才培养概况及对我国的启示&宓现强 352

其他篇 361

食品安全——永恒的课题&孙咸泽 361

政府在产品质量监管中的地位与作用——对三鹿奶粉事件的反思&宋瑞霖 陈昌雄 368

食品药品行政处罚裁量权内部约束机制的研究&唐民皓 杨丽娜 赵燕君等 375

探索与建立食品药品行政重点监控制度研究&课题组 397

大事记 420

2008年食品药品安全大事记 420

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