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导论 1

第一篇 理论研究 19

第一章 市场运行中的政府行为 19

第一节 市场运行的基本要素 19

一、市场主体 20

二、市场客体 24

三、市场监管组织 25

四、市场体系 33

第二节 市场机制与市场失灵 39

一、市场机制的主要内容 39

二、市场机制的基本功能 42

三、市场失灵与政府干预 45

第三节 政府职能及其对市场运行的管理 50

一、政府职能的理论内涵 50

二、市场经济体制中政府职能的演进过程 59

三、社会主义市场经济体制中的政府职能 64

四、政府职能所要解决的问题 65

第二章 政府市场监管职能的构建与创新 70

第一节 政府市场监管职能的构建 71

一、完善社会主义市场经济体制需要市场监管职能 71

二、政府的市场监管职能有助于维护市场秩序、提高市场的组织化程度 75

三、市场监管职能的主要作用 78

第二节 政府对市场运行的监管 83

一、市场监管的理想目标 85

二、社会性监管 92

三、经济性监管 97

四、对一般性市场行为的监管 99

五、国际性监管 102

第三节 市场监管与政府规制 104

一、市场监管与政府规制的关系 105

二、政府规制的内 107

三、政府规制与宏观调控 111

四、政府规制对企业的影响 112

五、政府规制对市场的影响 113

六、政府规制的内容 114

七、政府规制的方法 118

第二篇 实践探索 127

第三章 食品药品产业与监管的发展状况 127

第一节 国际局势和全球食品药品产业发展状况 127

一、冷战后的世界格局处于演变之中 128

二、全球科技进步的影响更加广泛和深入 130

三、世界食品产业处于快速变化、高度竞争之中 131

四、世界药品产业的发展逐步走向成熟，寡头垄断趋势日益明显 133

第二节 中国经济社会发展形势和食品药品产业的发展状况 135

一、中国经济社会发展形势 136

二、中国食品产业发展状况 139

三、中国药品产业发展状况 141

第三节 食品药品监管中的法治化建设 144

一、药品监管法规体系初步建立，基本实现了有法可依 145

二、完善执法监督制度，强化行政执法监督 158

三、深化行政审批制度改革，规范政府行政行为 159

四、全面推进依法行政，提高食品药品监管法治化水平 166

第四章 食品药品监管职能的演变及面临的发展问题 169

第一节 食品药品监管机构的沿革 169

第二节 食品药品监管工作的主要成效 171

一、不断深化食品药品监管体制改革 171

二、药品监管法律法规体系逐步建立 173

三、建立了有中国特色的食品药品监管体系 174

四、食品药品市场秩序明显好转 175

五、医药产业结构加快调整 176

六、食品药品监管整体水平不断提高 177

第三节 食品药品监管事业面临的发展问题 178

一、食品药品监管事业的发展定位问题 178

二、食品药品监管事业的发展战略问题 179

三、食品药品监管事业的发展举措问题 180

四、食品药品监管事业的发展机制问题 181

第五章 我国食品药品监管体制的改革与发展 182

第一节 关于食品安全监管体制 182

一、我国食品安全的监管状况 185

二、深化食品安全监管体制改革的方案选择 191

三、加强立法，完善食品安全监管法律体系 198

四、全面建立食品安全保障体系 204

第二节 关于药品安全监管体制 211

一、药品监督管理实行省以下垂直模式 212

二、关于深化药品监管体制改革的进一步构想 215

第三节 食品药品安全监管体制的改革现状 221

一、继续和深化行政管理体制改革 222

二、探索职能有机统一的大部门体制 228

三、进一步推进食品药品监管体制改革 236

第六章 国内外食品药品监管模式对比 239

第一节 发达国家的食品安全监管 239

一、发达国家食品安全监管的基本轮廓 240

二、美国的食品安全监管模式 249

三、欧盟的食品安全监管模式 254

四、丹麦的食品安全监管模式 259

五、日本的食品安全监管模式 261

六、英国的食品安全监管模式 263

七、发达国家食品安全监管的主要手段 267

八、发达国家食品安全监管的共性特点 269

第二节 中国与发达国家食品安全监管比较 271

一、近期的食品安全贸易之争 271

二、我国针对食品安全贸易之争采取的措施 274

三、中国与发达国家食品安全监管的差异分析 281

四、发达国家食品安全监管对我国的启示 283

第三节 发展中国家的食品安全监管 284

一、发展中国家的食品安全监管模式 285

二、发展中国家食品安全监管面临的困境 287

三、发展中国家食品安全监管的发展趋势 288

第四节 发达国家的药品监管模式 288

一、美国的药品监管 290

二、欧盟的药品监管 292

三、发达国家的药品监管发展阶段 293

第五节 我国现行的食品药品监管模式 294

一、中国食品监管模式需要吸取国外食品监管的经验教训和国内药品监管的成功经验 295

二、以科学发展观统揽食品药品监管事业，确保公众饮食用药安全 297

第三篇 发展方略 301

第七章 食品药品监管事业的发展定位 301

第一节 食品药品监管事业的使命 301

一、食品药品监管事业的宗旨 302

二、食品药品监管事业的核心理念 302

三、食品药品监管事业的发展方向 303

第二节 食品药品监管事业的职能 304

一、完善市场经济体制需要转变政府职能 304

二、食品药品监管部门承担着食品药品专业化市场监管职能 305

三、专业化市场监管职能定位是完成监管任务的基石 306

第三节 食品药品监管事业的发展边界 307

一、纵向一体化 308

二、横向网络化 309

三、监管服务化 309

第八章 食品药品监管事业的发展战略 311

第一节 食品药品监管事业面临的机遇和挑战 311

一、食品药品监管事业面临的机遇 312

二、食品药品监管工作面临的挑战 314

第二节 食品药品监管的优势和劣势 317

一、食品药品监管的优势 317

二、食品药品监管的劣势 318

第三节 食品药品监管事业的发展战略 322

一、固本战略 323

二、创新战略 327

三、基础战略 330

四、人才战略 333

第九章 食品药品监管事业的发展举措 339

第一节 战略管理 340

一、运用战略思维 340

二、维护和确保食品药品安全 344

三、加强规划能力、决策能力、执法能力、管理能力建设 345

四、坚持“三性一根本” 347

第二节 发展服务 348

一、提供履行食品药品专业化市场监管职能的基础设施 348

二、加强规制能力和信息化能力建设 349

三、坚持“三最一突出” 351

第三节 市场规范 351

一、规范食品药品市场秩序 352

二、加强市场配置资源的能力和产业发展能力建设 353

三、坚持“三转一提高” 356

第四节 安全监控 357

一、建立食品药品安全预警和应急体系 357

二、加强食品药品质量管理能力、技术监控能力、安全信息处理能力、特殊食品药品监管能力和安全信用体系建设 358

三、坚持“三全一多样” 360

第五节 法律监督 361

一、完善执法监督体系 361

二、加强依法监管能力建设 362

三、坚持“三公一严肃” 363

第十章 提高食品药品监管效用的长效机制 365

第一节 国际化的监管标准 366

第二节 共享化的基础设施 368

一、加强物质的基础设施建设 368

二、加强制度的基础设施建设 370

第三节 法治化的政府干预 371

一、充分发挥法律手段的作用 372

二、充分发挥行政手段的作用 373

三、充分发挥思想教育手段的作用 375

第四节 合理化的产业集中 376

第五节 务实化的监管作风 379

一、树立正确的政绩观和科学的发展观 380

二、增强公仆意识，坚持权为民用 381

三、牢记群众利益无小事，民生问题大于天 383

四、弘扬求真务实精神，大兴求真务实之风 384

主要参考文献 386

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