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第1章 统计技术基础知识 1

1.1概述 1

1.2产品质量检验数据的分类 1

1.2.1计量值数据 2

1.2.2计数值数据 2

1.3统计方法的分类 2

1.3.1统计型方法 3

1.3.2情理型方法 3

1.4随机变量及其分布 3

1.4.1随机现象 3

1.4.2随机变量 4

1.4.3随机变量的概率分布 4

1.4.4离散型随机变量的分布 8

1.5正态分布 10

1.5.1正态分布的定义与性质 10

1.5.2标准正态分布 11

1.5.3正态分布的概率计算 12

1.5.4正态分布的特性值 14

1.6抽样分布 17

1.6.1x2分布 17

1.6.2t分布 18

1.6.3F分布 19

1.7大数定律和中心极限定理 20

1.7.1大数定律 20

1.7.2中心极限定理 21

第2章 管理体系与统计技术 22

2.1概述 22

2.2质量管理体系常用统计技术 26

2.2.1描述性统计 26

2.2.2试验设计 29

2.2.3假设检验 30

2.2.4测量分析 32

2.2.5过程能力分析 33

2.2.6回归分析 35

2.2.7可靠性分析 36

2.2.8抽样 38

2.2.9模拟 39

2.2.10SPC（统计过程控制）图 39

2.2.11统计容差法 41

2.2.12时间序列分析 42

2.3六西格玛管理体系 43

2.3.1六西格玛管理与ISO 9000标准 43

2.3.2六西格玛管理的定义与特点 45

2.3.3六西格玛管理的实施 47

2.4食品安全管理体系 50

2.5产品检验实验室质量管理体系 51

第3章 产品质量检验与评价 53

3.1概述 53

3.2产品质量检验 54

3.2.1质量检验 54

3.2.2检验的分类 55

3.3产品质量平均水平的评价 60

3.3.1算术平均值 60

3.3.2加权算术平均值 61

3.3.3几何平均值 62

3.3.4中位数 63

3.3.5众数 63

3.3.6产品质量指标均值的区间估计 64

3.4产品质量稳定性的评价 65

3.4.1极差 65

3.4.2标准差、方差 65

3.4.3变异系数 66

3.4.4趋势图 67

3.4.5过程能力 69

3.4.6SPC图（统计过程控制图） 69

3.4.7产品质量变异的区间估计 71

3.4.8SN（信噪）比 72

3.5产品质量水平 74

3.5.1产品质量缺陷的分级标准 74

3.5.2产品质量缺陷指导书 75

3.5.3产品质量水平的确定 76

3.6产品的使用寿命和可靠性分析 77

3.6.1产品的使用寿命 77

3.6.2产品的可靠性分析 80

3.6.3产品的维修性和可用性 82

3.7产品安全性评价 82

3.7.1工业产品的安全性评价 83

3.7.2食品安全性评价 88

3.8产品的适应性和经济性 89

第4章 源头管理 90

4.1源头管理的重要性 90

4.2对供方的要求 91

4.3采购产品的验证 91

4.3.1描述性统计 91

4.3.2过程能力分析 94

4.3.3假设检验 95

4.3.4抽样检验 103

第5章 过程检验 106

5.1概述 106

5.2过程检验的内容 107

5.3影响过程的因素、波动及统计受控 107

5.3.1影响过程的因素与波动 107

5.3.2过程的统计受控 108

5.4统计技术在过程检验中的应用 109

5.4.1原辅材料与采购 110

5.4.2资源管理 110

5.4.3开发和设计 110

5.4.4设备 111

5.4.5过程的监视和测量 113

5.4.6产品的监视和测量 131

5.4.7数据分析与改进 136

5.5过程检验中“PDCA”模式的应用 142

5.5.1PDCA模式的四个阶段八个步骤 142

5.5.2PDCA模式（循环）的特点 143

5.6出口企业过程检验模式的实施 145

5.6.1实施范围 146

5.6.2申请过程检验的出口企业应具备的基本条件 146

5.6.3过程监督检验内容 146

5.6.4过程监督检验的实施 146

5.6.5不合格判定及处理 147

第6章 食品安全的保证 148

6.1概述 148

6.2食品安全、食品安全标准及技术性贸易壁垒 149

6.2.1食品安全 149

6.2.2食品安全标准 149

6.2.3技术性贸易壁垒 149

6.3食品安全（卫生）法规与国际食品安全管理组织 150

6.3.1我国食品安全的相关法规 150

6.3.2国外及国际食品安全管理组织及相关标准／法规 150

6.4国内外食品安全监管体制简介 151

6.4.1分散管理模式 151

6.4.2集中管理模式 151

6.4.3中国食品安全监管体制 151

6.5食品质量安全管理体系与统计技术的运用 152

6.5.1良好生产操作规范与卫生标准操作程序 152

6.5.2HACCP食品安全管理体系 153

6.5.3ISO 22000食品安全管理体系 159

6.6风险分析 165

6.6.1食品风险分析的有关概念 165

6.6.2风险分析的过程 166

6.6.3统计技术在风险分析中的应用 168

6.7食品加工过程的质量控制 175

6.7.1正交试验法 175

6.7.2正交表及正交设计 176

6.7.3正交试验方案设计的一般步骤 177

6.7.4正交试验的试验结果分析 178

6.8食品实验室检验工作质量的控制 180

第7章 分类管理 183

7.1概述 183

7.2企业分类 183

7.2.1一类企业 183

7.2.2二类企业 184

7.2.3三类企业 184

7.2.4免检企业及产品 184

7.2.5按企业产品的过程能力分类 185

7.3产品不合格品率的计算 185

7.3.1利用正态分布计算（估计）不合格品率 185

7.3.2利用过程能力指数Cp计算（估计）不合格品率 187

7.4检验监督管理 190

7.4.1批次检验合格率 190

7.4.2批次抽检率 190

7.4.3抽检率及抽检批次的确定 190

7.4.4抽检批的检验 192

7.4.5质量管理体系的审核 192

7.4.6产品质量的稳定性 193

7.4.7型式试验 193

7.4.8检验机构的审核 194

7.5分类管理的动态管理 206

7.6分项管理 206

7.6.1检测项目重要性的分类 207

7.6.2检测项目过程能力指数Cp的分类 208

7.7分项管理的检验分类 209

7.8分项管理的实施 209

7.9分项管理的动态管理 211

第8章 产品质量检验监管模式体系 212

8.1产品质量检验监管的模式与体系 212

8.1.1产品质量检验与监管 212

8.1.2检验监管模式 213

8.1.3检验监管体系 214

8.1.4检验监管模式与体系的关系 214

8.2检验监管模式的创建、发展与现状 215

8.2.1检验监管模式的创建 215

8.2.2检验监管模式的发展与现状 215

8.3检验监管模式必须以统计技术为基础 216

8.4进出口商品检验监管模式体系 217

8.4.1全数检验模式 218

8.4.2抽样检验模式 219

8.4.3型式试验模式 238

8.4.4过程检验（监控）模式 240

8.4.5登记备案模式 243

8.4.6符合性验证模式 244

8.4.7符合性评估模式 246

8.4.8合格保证模式 248

8.4.9免予检验模式 251

8.5检验监管模式的动态调整与日常检验监管 252

8.5.1检验监管模式的动态调整 252

8.5.2日常检验与日常监管 253

第9章 产品质量检验结果的准确度 254

9.1测试误差 254

9.1.1真值和约定真值 254

9.1.2测试误差与误差的表示方法 254

9.1.3误差的分类 256

9.2准确度（正确度、精密度） 258

9.2.1正确度 258

9.2.2精密度 258

9.2.3准确度 258

9.2.4准确度与正确度、精密度的关系 259

9.3重复性与再现性 260

9.3.1重复性的有关概念 260

9.3.2再现性的有关概念 261

9.4精密度的主要表示方法 262

9.4.1极差 262

9.4.2标准差 262

9.4.3方差 263

9.4.4变异系数 263

9.5精密度的评价 264

9.5.1TPI（测试性能指标）评定方法 264

9.5.2实验室重复性标准差SD和试验变异系数CV值的评定方法 265

9.6如何评价和提高检验结果的准确度 266

9.6.1如何评价检验结果的准确度 266

9.6.2如何提高检验结果的准确度 268

9.7准确度试验 272

9.7.1概述 272

9.7.2正确度估计（偏倚试验） 273

9.7.3精密度估计 276

9.7.4示例 277

第10章 检验数据的统计处理 283

10.1数字修约 283

10.1.1有效数字 283

10.1.2有效位数与修约间隔 284

10.1.3修约规则 285

10.2运算法则 288

10.2.1加法与减法的运算 289

10.2.2乘法和除法的运算 289

10.2.3乘方、开方以及对数、反对数的运算 289

10.3记数的一般规则 290

10.4离群值的判断与处理 290

10.4.1离群值的判断 290

10.4.2离群值判断的简易方法 291

10.4.3离群值（异常值）判断的标准方法 292

10.5检验数据不确定度的评定 293

10.5.1不确定度的有关概念 293

10.5.2测量误差与不确定度的区别 294

10.5.3不确定度的评定过程 294

10.5.4产品质量检验不确定度评定示例 297

10.6检验监管中检验数据的处理 299

10.6.1以厂检结果出具证书的统计处理 300

10.6.2时间序列分析 304

10.6.3相关分析 306

附表 314

附表1标准正态分布函数表 314

附表2计量控制图计算控制限的系数表 316

附表3x2分布的分位数表 317

附表4t分布的分位数表 318

附表5F分布分位数表 319

附表6秩和检验表 322

附表7随机数表 323

附表8相关系数检验表 325

参考文献 326

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