GB/T 27401-2008《实验室质量控制规范 动物检疫》理解与实施PDF格式文档图书下载

第一章 概述 1

一、标准制定的背景 1

二、标准的结构和特点 2

三、制定和实施标准的作用和意义 3

第二章 范围、规范性引用文件、术语和定义 4

第一节 范围 4

第二节 规范性引用文件 4

第三节 术语和定义 5

第三章 管理要求 8

第一节 组织 8

第二节 管理体系 18

第三节 文件控制 36

第四节 质量与技术记录控制 45

第五节 服务客户 51

第六节 投诉处理 57

第七节 不符合工作控制 62

第八节 纠正措施 66

第九节 预防措施 70

第十节 内部审核 75

第十一节 管理评审 89

第十二节 持续改进 97

第四章 技术要求 100

第一节 采购服务 100

第二节 人员 107

第三节 设施和环境条件 117

第四节 设备 128

第五节 实验试剂和废弃物管理 140

第六节 溯源性 146

第七节 生物模型 158

第五章 过程控制要求 164

第一节 总则 164

第二节 合同评审 165

第三节 样品采集、保存、运输和处置 179

第四节 检疫方法和方法确认 190

第五节 检疫过程 207

第六节 分包 213

第七节 结果报告 219

第八节 疫情报告 224

第九节 突发事件准备和响应 227

第六章 结果质量控制 235

第一节 内部质量控制 235

第二节 外部质量控制 245

附录 253

GB/T 27401—2008《实验室质量控制规范 动物检疫》 253

参考文献 283

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