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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编
康姗姗主编2018 年出版338 页ISBN:9787506793155本书就我国药品生产企业最为关注的问题,编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构,并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章,涉及现行的药品生产质...
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自由贸易试验区国外相关法律文件编译
石佑启,朱最新,韩永红编译2015 年出版316 页ISBN:9787554807958本书缘于广东外语外贸大学地方立法研究评估与咨询服务基地接受广东省人大常委会委托起草《中国(广东)自由贸易试验区条例(专家建议稿)》。在起草过程中,发现国外有关自由贸易园区有许多成功经验值得我们借鉴,因.....
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国外食品药品法律法规编译丛书 美国罕见病药物法律法规
蒋蓉著2018 年出版100 页ISBN:9787506796743本书共两章,第一章法规分为三节,第二章指南分为一节。第一章主要介绍了联邦食品药品和化妆品法案、罕用药法案、FDA安全及创新法案中与罕用药相关的法律法规条款;第二章介绍了与罕用药相关的各行业指南,如罕见...
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