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平板运动试验 心脏疾病评估与案例分析
陈韵岱,石亚君主编2017 年出版229 页ISBN:9787030537256本书以平板运动试验指南及专家共识为基础,结合最新研究进展和本中心的数据分析,对运动试验中遇到的各种复杂临床情况进行了详尽阐述。系统剖析了如何应用平板运动试验各参数进行心脏疾患评估,尤其对心肌梗死、...
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药物临床试验动态管理改革与创新
杨悦编著2018 年出版350 页ISBN:9787506795692本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书,主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果,包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序(含优先、紧急授权、同情使用)、药品风险管理计划...
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艾滋病传播智能模拟与地理空间可视化
杨昆等著2018 年出版155 页ISBN:9787030561350本书基于多智能体建模理论,在系统分析艾滋病时空流行特点的基础上,应用GIS、模型集成、模型模拟分析等技术,探索了智能体模型的构建方法、智能体模型与GIS集成方法。根据艾滋病流行特点分析了艾滋病传播的时空...
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008-2017)
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心著2018 年出版1083 页ISBN:9787506799478本书汇编了2008~2016年美国FDA 网站公布的药物临床试验和非临床研究警告信147篇,全书分为中文部分和英文部分,每部分按照被检查对象伦理委员会、申办者、合同研究组织、研究者分类。警告信可以增加药物临床试...
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药物临床试验质量管理规范丛书 药物早期临床试验 GCP
王兴河主编2018 年出版248 页ISBN:9787530494479本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容。早期临床试验,可以涵盖初步疗效评价的一部分内容,其重要性将有大幅度的提升,甚至可以大大减少Ⅱ期临床试验的工作量,或直接进入...
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