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药品注册的国际技术要求 2007安全性部分
周海钧主译2007 年出版437 页ISBN:7117090561本书汇编了ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求,对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效性等方面...
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国际健康研究伦理问题案例汇编
翟晓梅,邱仁宗2016 年出版196 页ISBN:9787117215336通过案例对“研究”进行分析和界定。内容分为几个大的部分:1.什么时候必须寻求伦理委员会批准?2.对研究设计中的问题案例分析3.讨论伤害与受益的案例研究的受益与伤害是否公平分配?4.什么是自愿的知情同意5.标...
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药品注册的国际技术要求 中英对照 2007·临床部分
ICH指导委员会编 周海钧主译2007 年出版1026 页ISBN:7117086467本书汇编了人用药品注册技术要求国际协调会关于药品国际注册所需临床研发数据与报告标准的全部文件,包括临床试验管理规范、量效关系资料、对照组的选择、新药临床评价原则、统计学指导原则、数据管理与研究...
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国际高等中医院校系列教材 中英文版 第1辑 推拿功法学 中文版
王振全,张典学,李振平,吕立江,宋一同,李业甫主编;宋一同,王键,王振全总主编2011 年出版99 页ISBN:7502781569 -
国际合理用药与WHO公报汇编
唐镜波,张宗久,孙静编著2006 年出版134 页ISBN:750464269X本书内容包括国际合理用药与WHO(世界卫生组织)的公报通讯,用中文出版,用以指导、帮助中国的医疗卫生工作。世界卫生组织建议应在国家药物政策提供的框架下,加强药物领域的监管。 世界卫生组织的职责是指导各国的...
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国际高血压防治指南及解读 第2版
霍勇主编2013 年出版308 页ISBN:7117177357本书自2010年以来,陆续刊登了20余篇国内和国际高血压相关指南和共识介绍及解读方面的文章,特别是针对2013年国内外更新推出的多部重要指南,杂志编委会和编辑部特别组织、邀请了多位国内高血压权威专家及时进行...