中国食品药品检验年鉴 2013PDF格式文档图书下载

特载 1

重要会议与讲话 1

国家食品药品监督管理总局党组成员孙咸泽在2013年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上的讲话 1

党委书记、院长李云龙在2013年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上的总结讲话 5

国家食品药品监督管理总局党组成员孙咸泽在全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会上的讲话 7

坚持理念引领 推进科学发展 建设强大的食品药品和医疗器械检验检测技术力量——李云龙在2012年全国电视电话会议上的讲话 12

党委书记、院长李云龙在中国食品药品检定研究院党的群众路线教育实践活动动员大会上的讲话 18

党委书记、院长李云龙在中国食品药品检定研究院党的群众路线教育实践活动第二环节工作部署会上的讲话 21

记事 24

组织工程分技术委员会获得国际标准化组织ISO/TC150/SC7国际投票权 24

WHO生物制品标准化和评价合作中心获批 24

WHO CC挂牌仪式 24

国内疫苗走出国门 24

第一部分 检验检测 26

概况 26

检验检测样品受理 26

检验检测报告书完成情况 29

检验检测报告签发 32

专项工作 33

保健食品打“四非”专项行动 33

化妆品专项抽验工作 33

国家食品药品监督管理总局专项工作 34

药材专项抽验 34

国家食品药品监督管理总局两打两建专项工作 34

应急检验工作 35

H7N9禽流感病毒应急检验 35

国产狂犬疫苗不合格处理 35

进口人血白蛋白批签发问题 36

免疫球蛋白应急检验 36

国产乙肝疫苗严重不良反应事件 36

第二部分 标准物质与标准化研究 38

标准物质工作 38

标准物质精细化管理 38

标准物质原料管理 38

标准物质制备工作 38

标准物质供应工作 38

标准物质研制工作 39

标准物质质量体系建设工作 39

四技合同管理 39

国家药品标准物质委员会秘书处工作 39

快检工作 40

制定快检相关技术规范 40

第三部分 食品药品技术监督 41

制度建设 41

规范管理文件起草修订工作 41

药品技术监督 41

概况 41

中成药国家评价性抽验 41

推进仿制药质量一致性评价工作 42

评价性抽验工作与标准提高协调机制的探索 43

生物制品市场评价性抽验 43

医疗器械技术监督 43

概况 43

国家医疗器械监督抽验检验 44

在用医疗器械监管工作 44

保健食品、化妆品技术监督 44

保健食品注册检验机构遴选 44

化妆品中双酚A等物质的风险评估 44

食品、保健食品、化妆品安全风险监测 44

保健食品、化妆品相关的专项监督抽验 45

化妆品标准立项 46

广告技术监督 46

课题研究 46

第四部分 质量管理 47

管理评审 47

质量管理体系内部审核 47

实验室资质认定、CNAS实验室认可及食品检验机构资质认定的监督加扩项评审 47

国家食品药品监督管理总局“医疗器械检测机构资质认定”监督加扩项评审 47

获得国家食品复检机构资质 48

WHO化学药品预认证跟踪评审 48

实施质量体系文件电子化管理 48

能力验证和测量审核 48

全药检系统实验室比对 48

第二届全国药检系统质量管理工作研讨会暨CNAS技术委员会药品专业委员会会议 49

实验室管理工作会议 49

医疗器械检测机构比对试验工作 50

全球基金 50

加强国家药品检验体系质量管理部分活动完成 50

项目的日常管理 50

技术交流与接待 50

项目督导 51

项目仪器招标采购与培训 51

对省所提供技术支持 51

第五部分 科研管理 52

概述 52

2013年立项课题 52

2013年获得专利授权项目 55

2013年获得科技奖励项目 56

2013年学术讲座、交流活动 56

2013年度中国食品药品检定研究院科技评优活动 57

2013年度中国食品药品检定研究院科技评优结果 57

课题研究 58

2013年度中青年发展研究基金课题申报工作 58

2013年度中青年发展研究基金立项课题 58

2013年中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金课题申报工作 59

2013年度学科带头人培养基金立项课题 60

2013年度中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题验收工作 60

2013年度中青年发展研究基金结题验收课题 60

学术交流 61

举办国内外模式动物研究进展学术讲座 61

举办欧盟化妆品法规、风险评估与动物试验替代方法学术报告会 61

举办第三届生物材料和组织工程产品质量控制研讨会 61

在IVD领域加强与WHO的交流与合作 61

海峡两岸化妆品台湾地区检验机构人员赴大陆参访交流活动 61

召开药用辅料卵磷脂标准技术研讨会 62

召开注射液（输液）用卤化丁基胶塞尺寸标准制定技术研讨会 62

召开ASTM标准体系的全球适用性与药用包装材料标准学术交流会 62

第六期全国中药分析学术交流会 62

第十届中国药理学会药检药理专业委员会学术研讨会 63

召开选择适宜包装碳酸氢钠注射液技术研讨会 63

举办首届全国药包材与药用辅料检验检测技术研讨会 63

召开2013年度药包材标准提高项目任务启动会 64

召开药包材标准提高任务书评审会 64

召开药包材标准汇编和技术审评指导原则终稿审定会 64

第六部分 系统指导 65

系统工作指导 65

全国地市药检系统模块化培训班 65

全国药检系统应急管理及增强社会管理能力研讨会 66

全国中成药质量控制与检测技术研讨班 66

首届药检系统民族药检验与标准研究工作座谈会 67

科学检验精神研究课题验收会 67

2013年全国系统业务管理工作研讨会 67

化学药品检验报告书格式及书写细则规范工作 68

全国药检系统仪器设备管理工作研讨会 68

赴江苏省调研考察 68

系统培训 68

保健食品注册检验机构培训班 68

档案培训 69

仪器设备人员培训 69

第一期药品医疗器械检验检测高级进修班 69

举办小鼠胚胎／精子冷冻技术培训班 69

保健食品检验检测业务培训班 69

2013年化妆品动物体外替代试验培训班 70

全国低分子肝素分子量与活性检测培训班 70

全国药品检验与评价实验动物学术交流会 70

第二届全国医疗器械质量检测技术培训班 71

中药材及饮片PCR技术培训班 71

2013年HPLC-MS在中药检验中的应用培训班 71

2013年中药显微鉴定技术培训班 71

第七届全国中药材鉴定和标本管理人员培训班 72

中药中黄曲霉毒素、农药残留、染色检测培训班 72

快检技术培训 72

第七部分 国际交流与合作 73

概况 73

出国（境）情况 73

接待来访 73

参加会议 73

国际合作 73

与世界卫生组织合作 73

访问世界卫生组织总部 73

参加世界卫生组织规程起草、修订及专家咨询会议 74

参加世界卫生组织各科学术会议 74

接待世界卫生组织专家、官员学术交流 74

承办世界卫生组织学术研讨会 74

赴世界卫生组织工作 74

与英国国家生物制品检定所合作 75

与美国药典委员会合作 75

与欧洲药品质量管理局合作 75

与英国政府化学分析实验室合作 75

与葡萄牙国家药品和健康产品局合作 76

国际交流 76

白东亭赴瑞士参加联合国环境规划署汞问题国际法律文书政府间谈判委员会第五次会议 76

李长贵赴泰国参加WHO第三期疫苗稳定性评估研讨会 76

张欣涛赴奥地利参加打击贩运假药问题技术磋商会议 76

王军志赴美国参加USP生物制品总论专家委员会会议 77

王云鹤等赴日本参加ISO医疗器械质量管理和通用要求标准化会议 77

李波等赴美国参加第52届美国毒理学会年会 77

王军志、张华捷赴菲律宾参加WHO疫苗监管合作中心会议 78

李保文等赴美国进行实验室信息管理系统技术交流和研修 78

胡昌勤等赴西班牙参加药物ADME和毒性预测国际会议 78

邹建等赴新加坡、韩国和越南进行迁建项目实验室建设及室外环境考察 78

张永华等赴瑞士、法国访问世界卫生组织、奥弗涅大学药学院及法国制药工业协会 79

林瑞超等三人赴美国参加第十二届国际植物药科学会议 79

王军志赴瑞士参加WHO上市疫苗变更的申报资料和程序指南会议 79

侯继锋赴瑞士参加WHO传染性标志物体外检测用生物参考品互通性专家咨询会 79

王雪随农业部赴美国、加拿大参加2013年中美、中加农业生物技术系列会议 80

李云龙等赴俄罗斯、葡萄牙和韩国访问并参加学术会议 80

曾明赴瑞士参加伤寒疫苗质量技术质量原则工作会议 81

徐苗等五人赴英国进行EV71国际标准品及JE疫苗标准品研制合作研究 81

孙会敏赴美国参加国际药用辅料协会联盟第17届国际药用辅料大会 82

姚雪良等六人赴美国、加拿大进行迁建项目电磁兼容实验室及设备考察 82

李长贵研究员赴瑞士参加WHO脊灰灭活疫苗规程修订工作研讨会 82

王钢力赴美国参加化妆品监管研讨会等相关会议 83

陈华随国家食品药品监督管理总局赴澳大利亚参加第四届国际仿制药研讨会 83

霍艳等二人赴比利时参加人用药注册技术要求国际协调会议 83

马双成赴韩国参加西太区草药协调论坛第二分委会会议 84

李波赴瑞士参加世界卫生组织新药质量控制和实验室标准非正式会议 84

肖新月等参加2013年世界药学大会暨FIP第73届年会 84

马双成等参加国际会议并访问法国EDQM 85

聂黎行赴美国进行食品药品光谱信息数据库项目研究 85

汪巨峰等四人赴荷兰参加第13届国际安全药理学年会 86

母瑞红、徐丽明赴英国参加国际标准化组织组织工程医疗产品分技术委员会年会 86

李静莉等二人赴英国、比利时进行全球医疗器械命名机构访问交流 86

王佑春等三人赴西班牙参加国际艾滋病疫苗大会 86

王云鹤等二人赴澳大利亚参加ISO/TC 157国际会议 87

李波赴瑞士参加WHO药品标准制定专家委员会第48次会议 87

曹丽梅、赵宗阁赴英国政府化学家实验室德国实验室进行学术交流 88

王建宇等四人赴美国进行质谱分析法在药品和生命科学中的应用研修 88

马双成赴新加坡参加FHH第十一次常委会会议 88

沈琦赴韩国参加WHO区域联盟指导委员会会议 88

王佑春赴瑞士参加WHO生物制品GMP指南修订起草小组会议 89

贾丽丽赴印度尼西亚参加WHO乙型脑炎脊髓灰质炎疫苗区域工作参考品制定非正式会议 89

王军志赴美国参加USP生物制品总论专家委员会会议 90

陈为一行赴澳大利亚、新西兰进行实验室管理系统、数据中心建设考察 90

杨锐随中国医药国际交流中心团组赴美国参加国际制药工程协会（ISPE）年会 90

李军随国家食品药品监督管理总局赴比利时参加国际医疗器械监管者论坛会议 91

黄维金等2人赴比利时访问安特瑞普热带医学研究所（ITM） 91

黄清泉、付海洋和罗维娜随总局赴美国参加医疗器械监管能力提升培训班 91

王佑春随总局团组赴新加坡参加第二届全球食品安全合作年度会议 91

Indena一行来中药所进行学术交流 91

英国药品与健康产品管理局一行访华 92

瑞士罗氏制药公司高级副总裁Thomas Singer博士一行三人访问中国食品药品检定研究院 92

法国赛诺菲公司一行6人访问中国食品药品检定研究院 92

美国材料与试验协会（ASTM）专家一行4人来访 92

WHO诊断试剂专家访问中国食品药品检定研究院 93

美国杜克大学Shein-Chung Chow教授应邀到中国食品药品检定研究院作统计学报告 93

韩国保健食品协会代表团来访 93

Paul B. Watkins教授来中国食品药品检定研究院进行学术交流 93

世界卫生组织药品质量与安全保证负责人莎宾·库珀博士来访 94

中国食品药品检定研究院通过艾滋病疫苗合作组织（CAVD）中和抗体检测能力验证 94

美国国家天然产物研究中心教授Ikhlas A. khan来中国食品药品检定研究院进行学术交流 95

美国国家癌症研究所癌症纳米培训中心教授Thomas Dziubla来中国食品药品检定研究院进行学术交流 95

中国食品药品检定研究院接受WHO药品预认证技术帮助 95

中国食品药品检定研究院接受WHO化学药品预认证中期检查 96

Uwe Marx教授来中国食品药品检定研究院进行学术交流 96

中国食品药品检定研究院接受WHO标准物质质量管理专家进行模拟检查与技术指导 96

德国国家血清及疫苗研究所（PEI）专家到中国食品药品检定研究院进行学术交流访问 97

中国食品药品检定研究院接受第三次AAALAC国际认证检查 97

WHO体外诊断试剂专家一行访问中国食品药品检定研究院 98

古巴药品和医疗器械控制中心代表团来访 98

李云龙院长会见全球基金项目WHO技术专家 98

中国食品药品检定研究院再次通过WHO药品质量控制实验室预认证 98

王佑春会见世界卫生组织驻华代表处技术官员 99

承办学术研讨会、培训班 99

WHO生物制品标准化和评价合作中心工作进展报告会 99

国际植物药监管合作组织第二工作组第一次研讨会 100

WHO生产用细胞库特征鉴定实施研讨会和WHO上市疫苗中发现外源因子的监管风险评估非正式咨询会 100

第三届安全药理国际学术研讨会 101

国内外医疗器械标准体系研究和命名编码技术研究交流会 101

2013年化妆品动物体外替代试验培训班 101

中国食品药品检定研究院第八届国家药品标准物质委员会成立大会暨标准物质学术研讨会 102

第三届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会 102

HIV诊断试剂质量研讨会 102

国内外医疗器械标准体系技术研讨会 103

港澳台交流合作 103

冯晓明赴台湾地区参加2013年两岸医材产业技术标准研讨会及两岸医材合作专家座谈会 103

李云龙率团参加第二届海峡两岸医药品检验技术交流研讨会 103

贺争鸣随科技部团组赴台湾地区参加第二届海峡两岸科技论坛 104

台湾地区中国医药大学张永勋教授一行来中国食品药品检定研究院访问交流 104

台湾两岸中药制剂产业交流北京考察团来中国食品药品检定研究院访问 104

戴忠赴香港特区参加WHO草药质量控制研讨会 104

香港中文大学毕培曦教授来中国食品药品检定研究院进行学术交流 105

第八部分 信息化建设 106

制度建设 106

网站建设与维护 106

网络建设与维护 106

启用IT运维外包 106

院网络带宽的升级改造 106

运维监控管理平台的实施工作 107

信息系统建设与维护 107

中国食品药品检定研究院行政办公门户 107

移动化办公建设 107

综合管理系统的优化 107

全国（院）标准管理系统项目 108

全国药检机构资源调查直报系统升级 108

国家药品抽验数据共享平台 108

保健食品化妆品抽验管理信息系统 108

在线违法广告监测管理系统 108

国家药品快速检验数据库网络平台 108

建立药品包装外观鉴别网络数据库 109

质量体系管理文件电子化系统建设 109

进口药数据统计分析系统 109

医疗器械标准管理中心信息化项目 109

实验动物资源研究所信息化系统项目 110

国家标准物质管理系统 110

物资供应管理系统 110

信息系统相关规划工作 111

信息资源的统计与上报 111

图书馆相关工作 111

图书期刊管理 111

图书期刊电子化 111

《药物分析杂志》编辑工作 111

编辑出版工作 111

《药物分析杂志》精品期刊项目通过验收 112

能力建设 113

2013年《药物分析杂志》优秀论文评选交流会暨第五届普析通用杯优秀论文颁奖会 113

《药物分析杂志》第八届编委会 113

《中国药事》编辑工作 114

编辑出版工作 114

协办2013年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药安全与科学发展”学术论坛 115

中国药品监督管理研究会成立的宣传报道 115

加强编辑队伍培训、不断建设审稿专家库、努力提升杂志水平和质量 115

第九部分 综合保障 117

人事教育 117

岗位设置 117

职能调整 117

职工培训 117

领导干部任免 117

公开招聘 118

职称职务晋升 118

人才培养 118

研究生管理 118

人员管理 118

财务管理 118

年度收支情况 118

加强部门预算管理工作 118

全面推行内部预算管理 119

全面实施新会计制度 119

规范国有资产管理 119

财务人员培训 119

综合业务 119

全国食品药品检验检测机构数据统计工作 119

2013年检验技术能手选拔工作 120

标准管理 120

重点实验室 120

补充检验方法 120

业务咨询日 120

仪器设备 121

仪器设备采购管理 121

仪器设备资产管理 121

仪器设备运行管理 121

支援地方所检验能力建设 121

国家食品药品监督管理总局工作 121

档案管理 121

安全保障 122

加强安防、消防和实验室设施、设备管理 122

开展安全生产大检查活动 122

后勤保障 122

物资集中采购试运行 122

家属区物业社会化改革 123

推进“5万平米”保障住房进度 123

节能减排保障能力逐年提高 123

中国食品药品检定研究院办公用房统计 123

迁建工程进展 124

西区工程 124

电磁兼容实验楼（10米法） 124

招投标管理 124

合同管理 124

资金管理 124

招审委工作 125

第十部分 部门建设 126

食品化妆品检定所 126

内部质量活动 126

外部质量活动 126

药检系统食品检验能力摸底调查 126

化妆品中禁限用物质的检测方法 126

标委会秘书处工作 126

中药民族药检定所 127

中药化学对照品的制备 127

中药对照药材的制备 127

《中国药典》2015年版一部中药标准研究与制定工作 127

完成国家食品药品监督管理总局“使用掺伪染色药材生产中药制剂检验方法研究专项”实验及总结工作 129

质量活动 129

交流合作 130

民族药质量检验平台的建立 130

承办国际植物药监管合作组织（IRCH）第二工作组第一次研讨会 131

化学药品检定所 131

以群众路线教育实践活动为契机，发现工作中的问题 131

开展正电子类放射性药备案检验工作 132

持续完善质量保证体系 132

落实新药试行标准品种标准统一工作和提高工作 132

参与国际组织的能力验证 132

开展国内外学术交流与合作 132

生物制品检定所 133

流感疫苗批签发下放实验室检验对比 133

进口药品境外现场检查选题及实施 133

承办WHO会议 133

WHO疫苗监管复评估后续工作 133

会议与培训 133

科研工作 134

医疗器械检定所 135

制度建设 135

能力建设 135

技委会工作 135

标准制修订工作 136

标准品研制工作 136

包装材料与药用辅料检定所 136

药包材注册资料技术审评及审评相关工作 136

药包材监督抽验工作 136

对照品工作 137

参与2013年度国家评价性抽验评议工作 137

氟氯烷烃（CFCs）淘汰工作 137

通过实验室监督评审 140

接受WHO标准物质质量管理专家的技术指导 140

“铝塑板铅含量超标”问题开展研究并形成初步结论 140

《药包材生产申请资料技术审评指导原则》 140

交流活动 141

实验动物资源研究所 141

动物所改革试点工作 141

通过合作搭建模式动物研究技术平台 141

开展新方法研发与验证 142

动物实验服务网络的推广使用与完善 142

发挥实验动物管理委员会和福利伦理审查委员会的作用 142

两个国家中心的工作 142

实验动物供应服务 142

保种能力得到加强 142

提高动物实验服务能力 143

北京地区实验动物质量抽检工作 143

动物源性生物制品检测工作 143

拓展实验动物环境检测工作 144

质量管理体系的完善 144

开展实验室能力验证活动 144

完成国家实验动物专家委员会工作 144

课题研究 144

食品药品安全评价研究所 145

实验室信息管理系统（LIMS）项目稳步推进 145

强化GLP管理机制 145

内部培训 145

人才引进和培养 146

医疗器械标准管理研究所 146

医疗器械标准管理制度建设 146

推动《医用电气设备第1部分：安全通用要求》重大标准的平稳实施 146

医用电气设备电磁兼容标准《YY0505-2012标准解读》正式出版 146

标准体系建设研究工作 147

医疗器械强制性行业标准的摸底调查工作 147

标准报批稿审核工作 147

医疗器械标准化专家征集工作 147

医疗器械产品分类界定工作 147

医疗器械命名和编码工作 148

医疗器械分类子目录制修订工作 148

创新工作成果 148

科研工作 149

第十一部分 党群工作 150

党委 150

深入开展党的群众路线教育实践活动 150

年度党的工作暨党风廉政建设工作会议 152

构建学习型党组织建设 152

组织开展党支部分类定级及晋位升级工作 152

统战工作 152

纪委 153

中国食品药品检定研究院纪委第一次纪委会 153

第二次纪委会 153

纪委委员、总支、支部纪检委员学习培训 154

2013年廉政工作会 154

工会 155

第十二部分 大事记 156

中国食品药品检定研究院2013年大事记 156

第十三部分 地方食品药品检验检测 174

北京市药品检验所 174

概况 174

检验检测 174

专项检验 174

化妆品安全风险监测 175

检验资质认证认可 175

药品快检近红外建模 176

队伍建设 176

重要会议与活动 176

促进医药产业发展 176

北京市医疗器械检验所 176

概况 176

检验检测 177

检验资质认证认可 177

医疗器械技术服务平台课题通过验收 177

重要会议与活动 178

促进医疗器械产业发展 178

北京市药品包装材料检验所 178

概况 178

检验检测 179

检验资质认证认可 179

实验室建设 179

人员培训 179

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 179

概况 179

检验检测 180

检验资质认证认可 180

科研课题 180

应急检验 180

重要会议与活动 180

天津市药品检验所 181

概况 181

药品检验 181

食品、保健食品和化妆品检验 181

专项检验 182

检验资质认证认可 182

实验室比对验证 182

快检技术研究 182

科研课题 183

应急检验 183

队伍建设 183

援藏工作 183

重要会议与活动 184

天津市医疗器械质量监督检验中心 184

概况 184

医疗器械检验检测 184

血液透析粉应急检验 185

检验资质认证认可 185

实验室比对验证 185

标准化工作 185

信息化建设 185

科研课题 186

医疗器械检测及标准技术研讨会 186

YY 0505-2012标准宣贯会 186

河北省食品药品检验院 186

概况 186

检验检测 187

食品、保健食品检验 187

国家、省级评价抽验 187

应急检验 187

快检建模 188

科研课题 188

队伍建设 188

技术支撑能力建设 188

援疆工作 189

重要会议与活动 189

芦山地震应急检验 189

服务医药产业发展 189

河北省医疗器械与药品包装材料检验所 189

概况 189

检验检测 190

技术支撑能力建设 190

队伍建设 190

山西省食品药品检验所 191

概况 191

检验检测 191

标准研究 191

专项工作 192

科研课题 192

检验资质认证认可 192

实验室比对验证 192

应急检验 193

队伍建设 193

山西省医疗器械检测中心 193

概况 193

检验检测 193

技术支撑体系建设 194

科研课题 194

内蒙古自治区食品药品检验所 194

概况 194

检验检测 194

机构改革 195

检验资质认证认可 195

科研课题 195

药材专项培训和技能比武 195

促进医药产业发展 196

辽宁省药品检验检测院 196

概况 196

机构改革 196

检验检测 196

实验室比对验证 196

国家药品抽验数据共享平台工作 197

科研课题 197

辽宁省药品快检工作手册 198

队伍建设 198

应急检验 198

重要会议与活动 199

促进医药产业发展 199

辽宁省医疗器械检验检测院 199

概况 199

医疗器械检验 200

检验资质认证认可 200

科研课题 200

应急检验 201

促进医药产业发展 201

吉林省药品检验所 201

概况 201

机构改革 202

检验检测 202

应急检验 202

技术支撑体系建设 202

重要会议与活动 203

促进医药产业发展情况 203

吉林省医疗器械检验所 203

概况 203

检验检测 204

技术支撑能力建设 204

信息化建设 204

队伍建设 205

科研课题 205

黑龙江省食品药品检验检测所 205

概况 205

检验检测 205

国家药品评价抽验工作 206

快检工作 206

技术支撑能力建设 206

科研课题 206

队伍建设 207

应急检验 207

重要会议与活动 207

上海市食品药品检验所 207

概况 207

检验检测 208

打击保健食品“四非”专项行动 208

两打两建 208

化妆品国家抽验专项 208

技术支撑能力建设 209

应急检验 209

进口药品检验 209

外高桥进口药品实验室揭牌运行 210

上海市医疗器械检测所 210

概况 210

机构改革 210

检验检测 210

技术支撑能力建设 210

IEC/TC62医用电气技术委员会国际年会 211

ISO/TC121麻醉和呼吸设备技术委员会年会 211

促进医疗器械产业发展情况 212

国家食品药品监督管理总局药品包装材料科研检验中心 212

概况 212

药包材检验 212

科研课题 213

能力建设 213

江苏省食品药品监督检验研究院 213

概况 213

泰州医药高新区分所成立 213

机构改革 213

检验检测 214

检验资质认证认可 214

科研课题 214

应急检验 214

江苏省医疗器械检验所 214

概况 214

泰州与苏州分所建设 215

医疗器械检验 215

科研课题 215

队伍建设 215

亚青会医疗器械应急检验 215

检验资质认证认可 216

标准建设 216

重要会议与活动 216

促进医药产业发展 216

浙江省食品药品检验研究院 217

概况 217

机构改革 217

检验检测 217

应急检验 218

科研课题 218

队伍建设 218

信息化建设 219

重要会议活动 219

技术服务 219

浙江省医疗器械检验院 219

概况 219

机构改革 220

检验检测 220

标准研究 220

科研课题 221

实验室建设 221

重要会议与活动 222

服务医疗器械企业发展 223

安徽省食品药品检验所 223

概况 223

机构改革 224

检验检测 224

应急检验 224

促进医药产业发展情况 225

福建省药品检验所 225

概况 225

机构改革 225

检验检测 225

技术支撑体系建设 226

专项检验 226

重要会议和活动情况 226

促进医药产业发展情况 226

江西省食品药品检验所 227

概况 227

检验检测 227

应急检验 227

技术支撑体系建设 228

队伍建设 228

科研课题 228

樟树第44届全国药交会保障检验 228

山东省食品药品检验所 229

概况 229

食品检验中心挂牌 229

检验检测 229

服务医药产业发展 229

基层培训 230

科研课题 230

宣传工作 230

美国药典光谱数据库重点实验室成立 230

山东省中药材标准出版 230

重要会议与活动 231

山东省医疗器械产品质量检验中心 231

概况 231

机构改革 231

检验检测 231

应急检验 231

标准化工作 232

课题研究 232

队伍建设 233

合作与交流 233

河南省食品药品检验所 233

概况 233

检验检测 234

科研课题 234

质量保证体系建设 234

河南省医疗器械检验所 234

概况 234

机构改革 235

检验检测 235

实验室比对试验 235

队伍建设 235

科研课题 236

湖北省食品药品监督检验研究院 236

概况 236

机构改革 236

检验检测 236

科研课题 237

技术支撑能力建设 238

队伍建设 238

重要会议与活动 238

湖北医疗器械质量监督检验中心 238

概况 238

医疗器械检验 239

质量管理体系建设 239

技术支撑能力建设 239

迁址项目建设 240

队伍建设 240

促进医疗器械产业发展 240

湖南省食品药品检验研究院 240

概况 240

检验检测 240

检验资质认证认可 241

应急检验 241

科研课题 241

队伍建设 241

重大活动与会议 242

湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所 243

概况 243

检验检测 243

技术支撑能力建设 243

科研课题 244

信息化建设 244

交流合作 244

人员培训 244

广东省食品药品检验所 245

概况 245

检验检测 245

技术支撑能力建设 245

科研课题 245

应急检验 246

重要会议活动 246

境外交流 247

促进医药产业发展 247

广东省医疗器械质量监督检验所 247

概况 247

医疗器械检验 248

科研课题 248

队伍建设 248

应急检验 248

重要活动与会议 249

促进医药产业发展 249

广西壮族自治区食品药品检验所 249

概况 249

检验检测 250

应急检验 250

技术支撑能力建设 251

科研课题 251

队伍建设 251

重要会议与活动 252

基础设施建设 252

海南省食品药品检验所 252

概况 252

机构改革 253

检验检测 253

队伍建设 253

科研课题 254

技术支撑能力建设 254

客户满意度调查 254

重庆市食品药品检验所 255

概况 255

检验检测 255

队伍建设 255

科研课题 256

联动合作检验工作模式 256

助推医药产业发展 256

重庆医疗器械质量检验中心 257

概况 257

医疗器械检验 257

科研课题 257

基础设施建设 258

技术支撑能力建设 258

提升工作质量促进产业发展 258

四川省食品药品检验检测院 259

概况 259

机构改革 259

检验检测 259

标准提高及药典起草工作 260

科研课题 260

应急检验 261

技术支撑体系建设 261

队伍建设 261

贵州省食品药品检验所 261

概况 261

检验检测 262

能力验证 263

科研课题 264

质量管理 264

重要会议和活动情况 265

促进医药产业发展 265

云南省食品药品检验所 265

概况 265

药品检验 266

保健食品化妆品检验 266

科研课题 266

队伍建设 267

应急检验 268

重要会议与活动 268

质量管理体系建设 268

促进医药产业发展 269

云南省医疗器械检验所 269

概况 269

检验检测 269

应急检验 270

标准预评价 270

技术支撑体系建设 270

队伍建设 270

重要会议和活动情况 270

促进医药产业发展 271

西藏自治区食品药品检验所 271

概况 271

检验检测 272

科研课题 272

质量体系建设 272

业务指导与培训 272

促进藏药产业发展 273

陕西省食品药品检验所 273

概况 273

检验工作 273

技术支撑能力建设 274

科研课题 274

基础设施建设 275

队伍建设 276

陕西省医疗器械检测中心 276

概况 276

医疗器械检验 276

科研课题 276

队伍建设 277

应急检验 277

技术支撑能力建设 277

重要会议与活动 277

促进医药产业发展 278

甘肃省食品药品检验所 278

概况 278

机构改革 279

检验检测 279

“两打两建”专项行动 280

打击保健食品“四非”专项行动 280

标准提高 280

科研课题 280

队伍建设 281

重要会议与活动 281

促进医药产业发展 282

甘肃省医疗器械检验所 282

概况 282

医疗器械检验 283

技术支撑能力建设 283

医疗机构在用医疗设备检验和调研 283

广东甘肃医疗器械检验技术区域合作中心 284

青海省食品药品检验所 284

概况 284

抽样工作 284

检验检测 285

科研课题 285

质量管理体系 285

队伍建设 286

重要会议与活动 286

宁夏回族自治区食品药品检验所 286

概况 286

检验检测 287

中药资源普查 287

科研课题 288

检验资质认证认可 288

队伍建设 288

重要会议与活动 288

新疆维吾尔自治区食品药品检验所 289

概况 289

检验检测 289

科研课题 290

队伍建设 290

重要会议 290

技术辅导 291

软硬件建设 291

总后勤部卫生部药品仪器检验所 291

检验检测 291

能力建设 292

信息化建设 292

科研课题 292

宣传工作 292

中国人民武装警察部队药品仪器检验所 292

编制调整 292

检验检测 292

药品监督管理 293

实验室能力建设 293

科研课题 293

队伍建设 293

正规化建设 293

第十四部分 药检系统数据统计 295

机构情况 295

机构总体情况 295

内设机构情况 295

党组织结构情况 295

人员情况 296

人员总体情况 296

在编人员兼职情况 296

学历情况 297

专业技术岗位情况 297

管理岗位设置情况 298

工勤技能岗位设置情况 298

政治面貌情况 298

人员培训情况 298

资产情况 299

建筑情况 299

固定资产情况 300

设备情况 300

业务情况 301

收发文情况 301

检验检测样品受理情况 301

检验检测报告书完成情况 304

生物制品批签发工作情况 307

能力情况 309

取得各类检验资质情况 309

资质认定与实验室认可情况 309

能力验证情况 309

组织本区域实验室比对情况 309

接受外单位检查评审（含认证认可）情况 310

标准制修订情况 311

标准提高工作情况 311

医疗器械标准制修订情况 311

科研情况 311

奖励情况 312

科技成果获奖情况 312

人事获奖情况 313

专利与技术转让情况 313

专利情况 313

技术转让情况 313

论著译著出版情况 313

论文发表情况 314

国际合作与支援西部情况 314

国际合作情况 314

支援西部情况 314

附：数据来源单位 315

附录 317

获奖与表彰 317

2013年集体获奖情况 317

2013年个人获奖情况 317

论文论著 319

2013年出版书籍目录 319

2013年发表论文目录 320

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