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第一章 绪论 1
第一节 药事管理概述 2
一、药事管理的基本概念 2
二、药事管理的发展 2
三、药事管理的重要性 3
第二节 药事管理学概述 4
一、药事管理学的概念和性质 4
二、药事管理学的任务和内容 5
第二章 药事管理体制 9
第一节 我国药事管理体制与组织机构 9
一、我国的药事管理体制 9
二、药品监督管理组织机构 11
第二节 药品监督管理组织机构及其职能 13
一、药品监督管理行政机构及其职能 13
二、药品监督管理技术机构及其职能 15
三、国家食品药品监督管理局直属机构 16
实践 药事管理体制 17
第三章 药师与执业药师制度 22
第一节 药师 22
一、药师的概念 22
二、药师的职责 23
三、药师的职业道德规范 24
第二节 执业药师制度 25
一、我国执业药师管理概况 25
二、执业药师资格的获得 26
三、执业药师的注册管理 26
四、执业药师的继续教育 27
五、违反执业药师有关规定的处罚 28
第四章 药品管理法及其实施条例 31
第一节 药品管理法 32
一、现行《药品管理法》的特点及意义 32
二、《药品管理法》的主要内容 33
第二节 药品管理法实施条例 38
一、《药品管理法实施条例》的体例 38
二、《实施条例》的主要内容 38
三、《实施条例》与《药品管理法》的关系 39
实践 药品管理法的运用 39
第五章 药品及药品质量监督管理 44
第一节 药品 45
一、药品的概念 45
二、药品的属性 45
三、药品的分类 45
第二节 药品质量监督管理 47
一、药品质量 47
二、药品质量监督管理的概念及原则 47
三、药品质量监督管理的内容 48
第三节 药品质量监督检验及药品标准 49
一、药品质量监督检验 49
二、药品标准 50
第四节 药品不良反应监督管理 51
一、药品不良反应的概念 51
二、药品不良反应的监督管理 52
第六章 药品生产管理 57
第一节 药品生产与药品生产企业概述 58
一、药品生产 58
二、药品生产企业 58
第二节 药品生产法制管理 59
一、药品生产的准入管理 59
二、药品生产监督管理 60
三、药品召回管理 61
第三节 药品生产质量管理 62
一、药品生产质量管理基础知识 62
二、药品生产质量管理规范(GMP) 63
实践 药品生产管理 68
第七章 药品经营管理 73
第一节 药品经营与药品经营企业概述 74
一、药品经营 74
二、药品经营企业 74
三、开办药品经营企业的审批程序 74
第二节 药品流通监督管理 76
一、药品流通监督管理办法 76
二、处方药与非处方药分类管理 77
三、药品标识物、商标和广告管理 78
第三节 药品经营质量管理规范(GSP) 81
一、GSP的概念 81
二、GSP的主要内容 81
三、GSP认证 85
实践 药品经营管理 86
第八章 医疗机构药事管理 91
第一节 医疗机构药事管理概述 91
一、医疗机构 91
二、医疗机构药事管理 92
第二节 医疗机构药事管理组织 93
一、医疗机构药事管理委员会 93
二、医疗机构药学部门 93
第三节 调剂和处方管理 96
一、处方管理 96
二、调剂的概念与流程 98
三、调剂业务管理 99
第四节 医疗机构制剂管理 101
一、概述 101
二、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP) 101
三、静脉药物配置管理 102
第五节 医疗机构药品管理 103
一、医疗机构药品管理的概念及目标 103
二、药品采购管理 103
三、库存管理 104
四、经济管理 106
第六节 药品临床应用管理 107
一、药品临床应用管理概述 107
二、药物临床应用管理 107
三、药学监护 108
实践 医疗机构药事管理 108
第九章 特殊管理的药品管理 115
第一节 特殊管理的药品概述 115
一、特殊管理的药品概念 115
二、特殊管理的药品分类 116
第二节 麻醉药品和精神药品管理 116
一、麻醉药品和精神药品的滥用和管制 116
二、麻醉药品和精神药品的管理 117
第三节 医疗用毒性药品管理 123
一、医疗用毒性药品的概念 123
二、医疗用毒性药品的管理 124
第四节 放射性药品管理 125
一、放射性药品的概念 125
二、放射性药品的管理 125
实践 特殊药品管理 126
第十章 药品注册管理 130
第一节 药品注册管理概述 131
一、药品注册管理相关概念 131
二、《药品注册管理办法》 131
第二节 新药管理概述 133
一、新药的概念 133
二、新药研究简介 133
三、新药申报、审批与保护 135
第十一章 中药管理 139
第一节 中药管理概述 140
一、中药的概念和品种 140
二、中药管理的必要性及中药现代化 140
第二节 中药管理有关规定 143
一、《药品管理法》及《药品管理法实施条例》中相关规定 143
二、《中药品种保护条例》 143
三、《野生药材资源保护管理条例》 144
四、《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP) 146
五、其他有关规定 147
附录 151
附录一 中华人民共和国药品管理法 151
附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例 162
附录三 麻醉药品和精神药品管理条例 173
附录四 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 185
附录五 药品生产质量管理规范(1998年修订) 193
附录六 药品经营质量管理规范 201
附录七 医疗机构药事管理办法 208
附录八 《处方管理办法》 213
达标与评价参考答案 291
- 《提问是记者的天职 与英美报刊主编对话》王尔山著 2003
- 《大学物理学习题详解 清华·《大学物理学·第2版》张三慧主编》黄伯坚等编 2002
- 《曾彦修主编 戴文葆副主编》 2222
- 《全国三十八所重点中学教师编 薛金星丛书主编 高洪海本册主编 张玉娟副主编》《中小学基础知识手册丛书》编写组编 2003
- 《国外马克思主义研究 2 杨金海主编;冯雷,薛晓源副主编;冯章本卷主编 中央编译出版社 2015 图像PDG》 2222
- 《学报主编的思考 全国高校文科学报主编研讨会论文集》全国高校文科学报研究会编辑委员会编 1989
- 《《英语》练习答案 许国璋主编 1-4册 俞大絪主编 5-6册 1979年重印版》广州外国语学院附属外语夜校编 2222
- 《县志主编素质谈》蒲宗亮著 1992
- 《天涯孤旅 张穗华主编》张穗华主编 2002
- 《柑桔手册 贺善文主编》贺善文主编 1988
- 《药事管理学》张建军主编;窦小平副主编 2011
- 《通信王国的变迁》黄晓春主编;崔建军,曾小平副主编;杨广军丛书主编;朱焯炜,章振华,张兴娟等丛书副主编 2012
- 《周口姓氏文化 9 窦姓》窦全安,窦中利编著;皇甫有风主编;窦全安,刘占国,王超凡等副主编 2008
- 《概率论与数理统计》李小平主编;周建军,周玉元,刘月华等副主编 2013
- 《智慧背囊》王玉强本册主编;赵静湄执行主编;王淑英,王泽滨,盛蓉,傅建国副主编;毕文玲,窦玉华,张春荣,韩杰编著 2006
- 《电脑办公现用现查》鄢小平,付建军主编 1998
- 《卫河史话》岳庚寅主编;窦玉祥,李西良副主编;政协新乡市卫滨区学习文史委员会编 2009
- 《岳飞与新乡》岳庚寅主编;窦玉祥,史继祖副主编 2006
- 《建筑结构抗震》窦立军主编;李玉胜副主编 2006
- 《电脑现用现查手册》付建军,鄢小平主编 1997
- 《2014北京医学科技发展报告》北京市科学技术委员会编著 2014
- 《北京大学医学出版社20周年论文集》北京大学医学出版社编 2010
- 《北京医学院 第三届科学研讨会 论文摘要》 1959
- 《中国医学科学院 中国协和医科大学科学年会学术论文集 2006·北京》中国医学科学院、中国协和医科大学科研处编 2007
- 《北京医科大学科学技术成果汇编 1980-1985 下 基础医学部分》北京医科大学科研处 2222
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- 《中国医学科学院、中国协和医科大学科学年会学术论文集 1994·北京》医科院科研处编 1994
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- 《Townsend Press 英语词汇学习丛书 英语词汇入门 第2版》(美)纳代尔(Nadell.J)等编著 2018
- 《THE GOVERNMENT/PRESS CONNECTION PRESS OFFICERS AND THEIR OFFICES》STEPHEN HESS 1984