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学习单元一 药物制剂技术基础 1

模块一 必备知识——药物制剂工作依据 1

一、常用术语及含义 1

二、药品剂型 2

三、药典 4

四、处方药与非处方药 5

五、药事法规 6

六、药物制剂生产与GMP 7

模块二 实践操作——熟悉药厂洁净室 7

一、洁净室的要求 7

二、综合实训 参观药厂洁净室 8

单元要点 9

目标检测 11

学习单元二 口服固体制剂制备技术 13

项目一 口服固体制剂前处理工艺 13

模块一 必备知识——粉碎、筛分、混合 13

一、粉碎操作技术 13

二、筛分操作技术 16

三、混合操作技术 16

模块二 粉碎、筛分、混合操作实践 18

一、粉碎、筛分、混合常用设备标准操作 18

二、综合实训 粉碎、筛分、混合岗位操作 20

项目要点 22

目标检测 22

项目二 口服固体制剂制备技术 24

模块一 必备知识——散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、中药丸剂、片剂 24

一、散剂 24

二、颗粒剂 27

三、胶囊剂 30

四、丸剂 34

五、中药丸剂 36

六、片剂 40

模块二 散剂、颗粒剂、丸剂、片剂操作实践 55

一、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂标准操作 55

二、综合实训 60

实训一 制粒、干燥、压片、包衣岗位操作 60

实训二 乙酰螺旋霉素片的制备 62

三、单项训练 65

任务一 散剂的制备 65

任务二 颗粒剂的制备 66

任务三 丸剂的制备 67

任务四 片剂的制备 68

项目要点 69

目标检测 69

学习单元三 液体类制剂制备技术 72

项目一 制药用水的制备 72

模块一 必备知识——制药用水 72

一、概述 72

二、纯化水的制备 73

三、注射用水的制备 78

模块二 纯化水、注射用水实践操作 79

一、制药用水常用设备标准操作 79

二、综合实训 纯化水、注射用水岗位操作 81

项目要点 83

目标检测 84

项目二 液体制剂的制备 85

模块一 必备知识——液体制剂 86

一、液体制剂相关知识 86

二、溶液型液体药剂的制备技术 94

三、混悬液型液体药剂的制备技术 97

四、乳剂型液体药剂的制备技术 99

五、中药口服液的制备技术 103

模块二 液体制剂操作实践 109

一、口服液常用设备标准操作 109

二、综合实训 111

实训一 浸提、浓缩、精制、灭菌岗位操作 111

实训二 双黄连口服液的制备 112

三、单项训练 114

任务一 溶液型液体药剂的制备 114

任务二 混悬型液体药剂的制备 115

任务三 乳剂型液体药剂的制备 115

项目要点 116

目标检测 117

学习单元四 栓剂、软膏剂制备技术 119

模块一 必备知识——栓剂、软膏剂 119

一、栓剂制备技术 119

二、软膏剂制备技术 125

模块二 栓剂、软膏剂操作实践 130

一、栓剂、软膏剂制备标准操作规程 130

二、综合实训 131

实训一 栓剂的制备 131

实训二 软膏剂的制备 133

三、单项训练 135

任务一 甘油栓制备 135

任务二 水杨酸乳膏制备 135

单元要点 136

目标检测 137

学习单元五 无菌制剂制备技术 139

模块一 必备知识——注射剂、输液剂、粉针剂、滴眼剂 139

一、注射剂相关知识 139

二、小容量注射剂的制备技术 144

三、大容量注射剂的制备技术 149

四、注射用无菌粉末的制备 152

五、眼用液体制剂制备技术 154

模块二 无菌液体制剂操作实践 157

一、小容量注射剂常用设备标准操作 157

二、综合实训 160

实训一 安瓿洗涤、灭菌、灌封操作 160

实训二 小容量注射液的制备 162

单元要点 163

目标检测 164

学习单元六 药剂制剂的稳定性 166

模块一 必备知识——药剂的稳定性 166

一、概述 166

二、药剂稳定性研究的范围 166

三、影响药剂稳定性的主要因素及解决办法 167

四、药剂稳定性试验方法 170

模块二 药物稳定性试验操作实践 175

一、测定药物稳定性操作实践 175

二、综合实训 影响因素试验、加速试验、长期试验操作 175

单元要点 176

目标检测 177

学习单元七 药剂生产新技术 181

模块一 必备知识——新剂型药剂生产技术 181

一、缓释、控释制剂 181

二、经皮吸收制剂 190

三、靶向制剂 193

模块二 阿莫西林凝胶骨架片的制备 198

一、药剂生产新技术操作实践 198

二、综合实训凝胶骨架片的制备 199

单元要点 200

目标检测 201

参考文献 204

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