FDA生物药剂学指南PDF格式文档图书下载
- 购买点数:12 点
- 作 者:药渡经纬信息科技(北京)有限公司组织编写
- 出 版 社:北京:中国医药科技出版社
- 出版年份:2018
- ISBN:7506794084
- 标注页数:336 页
- PDF页数:350 页
图书介绍:
图书介绍
第一章 生物样品分析方法验证指导原则 1
第二章 局部作用的鼻气雾剂和鼻喷雾剂生物利用度和生物等效性研究 27
第三章 1999年6月指导原则草案的统计学信息以及1999年8月18日公布的体外生物等效性数据的统计学信息 71
第四章 皮肤外用皮质激素类药物:体内生物等效性研究指导原则 81
第五章 口服固体速释制剂溶出度试验技术指导原则 122
第六章 口服缓释制剂体内外相关性研究技术指导原则 141
第七章 食物影响生物利用度和餐后生物等效性研指导原则 171
第八章 硫酸奥西那林和沙丁胺醇吸入气雾剂(定量吸入气雾剂)生物等效性体外研究要求指导原则 183
第九章 评价生物等效性的统计学方法指导原则 193
第十章 基于生物药剂学分类系统的速释固体口服制剂体内生物利用度和生物等效性研究的豁免指导原则 243
第十一章 以药动学参数为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则 258
第十二章 新药临床研究或新药上市申请中生物利用度和生物等效性研究指导原则——一般考虑 284
第十三章 含BCS1类和3类药物的口服固体速释制剂的溶出试验和质量标准指导原则 319
名词术语总表 328
相关书籍
- 《生物药剂学》程刚主编;张淑秋副主编;孙进等编 2015
- 《现代生物药剂学》朱家壁主编 2011
- 《生物药剂学与药物动力学》印晓星,杨帆主编;程泽能等副主编 2017
- 《生物药剂学与药物动力学 新世纪第2版》林宁 2017
- 《药剂学实验 含生物药剂学实验与药物动力学实验》史彦斌 2019
- 《生物药剂学》蒋雪涛编 1984
- 《生物药剂学》(日)村田敏郎,(日)有田隆一编;朱家璧等译 1979
- 《生物药剂学》屠锡德等(中国药科大学) 1981
- 《生物药剂学题解》黄建才;梁健成编著 1994
- 《生物药剂学》屠锡德主编(中国药科大学) 1998
作者其它书籍
- 《FDA生物药剂学指南》药渡经纬信息科技(北京)有限公司组织编写 2018
- 《世界新药概览 2014卷》药渡经纬信息科技(北京)有限公司主编 2017
- 《国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药理毒理学指南》药渡经纬信息科技(北京)有限公司著 2018
- 《中华优秀专利技术精选》中国科技信息杂志社编辑部,中国科技信息交流网络中心,北京太阳人科技有限公司联合编篡 1999
- 《网店运营实务》全国电子商务运营技能竞赛组委会,北京博导前程信息技术股份有限公司组织编写 2016
- 《新能源汽车动力电池与驱动电机》北京教盟博飞汽车科技有限公司组织编写 2017
- 《房地产政策问答》杨经纬等主编;北京房地产杂志社组织编写 1992
- 《新能源汽车高压安全与防护》北京教盟博飞汽车科技有限公司组织编写;赵金国,李治国主编 2017
- 《新能源汽车电气技术》北京教盟博飞汽车科技有限公司组织编写 2017
- 《新能源汽车维护与故障诊断》北京教盟博飞汽车科技有限公司组织编写 2017
出版社其它书籍
- 《THE GOVERNMENT/PRESS CONNECTION PRESS OFFICERS AND THEIR OFFICES》STEPHEN HESS 1984
- 《美英报刊科技文章选读 第2册 Selected Articles on Science&Technology from American&British Press Volume Ⅱ 》陈羽纶 1999
- 《PRESS》POLITICS & PUBLIC OPINION IN BIHAR 1912-1947 2010
- 《Press law》Robin Callender Smith. 1978
- 《SUING THE PRESS》RODNEY A.SMOLLA 1986
- 《THE PRESS AND AMERICA》 2222
- 《FREEDOM OF THE PRESS》ERIC BARENDT 2009
- 《FREEDOM OF THE PRESS》ROB EDELMAN 2006
- 《FREEDOM OF THE PRESS》DAVID L.GEBERT 2005
- 《Racism and the press》Teun A.van Dijk 2016