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一、药物稳定性是质量标准之 1

二、药物不稳定性的类型 1

（一）化学不稳定性 2

（二）物理不稳定性 2

（三）生物不稳定性 2

三、稳定性与化学结构关系 3

（一）布特列洛夫结构理论 3

（二）化学结构的立体概念 4

（三）化学键的电子学说 4

（四）现代电子理论概念 6

四、分子结构与反应活性 13

（一）分子活化 14

（二）分子内能 15

（三）基团效应 15

五、影响药物稳定性的外界因素 17

（一）光化反应 18

（二）氧化反应 27

（三）水解反应 46

（四）酸－碱催化反应 65

（一）激光引发反应 73

六、药物稳定性受其他因素的影响 73

（二）电离辐射 75

（三）聚合作用 76

（四）异构化 79

（五）离子强度的影响 86

（六）温湿因素 88

（七）共存物的影响 91

（八）包装制品与药物稳定性的关系 92

七、稳定性试验方法 100

（一）比较性试验法 100

（二）留样观察法 101

（三）热分析法 102

（四）仪器分析法 107

（五）化学动力学法 108

八、防止药物变质技术措施 122

（一）密封避光 123

（二）采取抗氧措施 124

（三）调节pH 132

（四）控制温度 134

（五）消除金属离子 134

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