儿科疾病中医药临床研究技术要点PDF格式文档图书下载

总论 第一章 临床试验背景 2

第二章 试验目的和观察指标 11

第三章 试验总体设计 15

第四章 受试者的选择与退出 31

第五章 试验药品与合并治疗 38

第六章 试验流程 45

第七章 有效性评估 48

第八章 安全性评估 54

第九章 数据管理 62

第十章 统计分析 71

第十一章 临床试验的质量控制和保证 87

第十二章 儿童临床试验的伦理学原则 94

第十三章 临床试验总结及其他 100

第十四章 儿童群体药代动力学研究 112

第十五章Ⅰ期临床人体耐受性试验 120

各论 第十六章 急性上呼吸道感染 130

第十七章 急性咽炎-扁桃体炎 140

第十八章 咳嗽 148

第十九章 支气管哮喘 161

第二十章 反复呼吸道感染 178

第二十一章 厌食 188

第二十二章 腹泻病 197

第二十三章儿童功能性便秘 211

第二十四章 病毒性心肌炎 223

第二十五章 抽动障碍 231

第二十六章 儿童注意缺陷-多动障碍 244

第二十七章 小儿癫痫 272

第二十八章 遗尿症 288

第二十九章 手足口病 295

第三十章 湿疹类疾病 305

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