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总论 1

第一章 中药技术标准战略研究的背景 1

目录 1

一、技术贸易壁垒的内容和特点 2

二、主要发达国家关于技术标准和技术法规的技术壁垒状况 6

三、主要发达国家关于合格评定方面的技术壁垒状况 12

四、主要发达国家关于标签、包装方面的技术壁垒状况 13

五、主要发达国家的“绿色技术壁垒”状况 14

六、发达国家的其他技术壁垒状况 16

七、国外技术壁垒对中药产业的影响 16

一、中药技术标准的现状 55

第二章 中药技术标准战略研究的必要性和迫切性 55

二、中药技术标准存在的问题 56

三、中药产业面临的严重威胁 59

第三章 中药技术标准战略研究的目的和意义 60

一、促进中药行业的技术进步 60

二、拓展中药行业发展空间 60

三、加快中药产业的国际化步伐 60

四、强化独特技术保留民族特色 60

五、提炼特殊知识产权保护中药产业的发展 60

第一章 中药质量控制技术标准战略研究 61

一、中药材技术标准 61

各论 61

二、中药材饮片炮制及关键技术标准 77

三、中药提取物技术标准 92

四、中成药质量标准战略研究 111

第二章 中药新药研究开发技术标准战略研究 116

一、药学研究技术标准 116

二、药效学研究技术标准 129

三、安全性研究技术标准 143

四、临床研究技术标准 157

五、中药管理体制 169

一、现状分析 189

第三章 中药生产技术标准战略研究 189

二、存在的问题 201

三、建议与对策 203

第四章 中药知识产权战略研究 210

一、国内外植物药知识产权保护现状 210

二、存在的问题 220

三、建议与对策 229

第五章 中药技术标准战略研究对策 241

一、建立和完善中药质量保证体系的相关技术标准 241

二、建立和完善中药生产技术标准体系 242

三、建立适合于中医药特色的中药新产品市场准入技术标准 243

四、加强政府部门间的协调形成中药行业技术标准壁垒 246

五、加强中药知识产权保护的实施 246

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