药品质量事故认定与法律处理PDF格式文档图书下载

第一章 药品质量事故概述 1

一、药品质量事故的现状 2

二、药品质量事故的概念及性质 6

三、药品质量事故的构成要件 10

四、药品质量事故的成因 14

五、药品质量事故的危害 18

第二章 药品质量事故归责原则及认定标准 25

一、药品质量事故归责原则 25

二、药品质量事故认定标准 32

一、法律责任的概述 36

第三章 药品质量事故的法律责任 36

二、药品质量事故法律责任的种类 38

第四章 生产、销售假药违法行为的司法认定与法律处理 48

一、生产、销售假药违法行为的概念及性质 48

二、生产、销售假药违法行为的司法认定 50

三、生产、销售假药违法行为与相关违法、犯罪的界限 53

四、生产、销售假药违法行为的法律处理 57

第五章 生产、销售假药罪的司法认定与法律处理 64

一、生产、销售假药罪的概念 65

二、生产、销售假药罪的特征 66

三、生产、销售假药罪与相关违法、犯罪的界限 72

四、生产、销售假药罪的司法认定 78

五、生产、销售假药罪的法律处理 84

第六章 生产、销售劣药违法行为的司法认定与法律处理 91

一、生产、销售劣药违法行为的概念及性质 92

二、生产、销售劣药违法行为的司法认定 94

三、生产、销售劣药违法行为与相关违法、犯罪的界限 96

四、生产、销售劣药违法行为的法律处理 100

第七章 生产、销售劣药罪的司法认定与法律处理 105

一、劣药对人体健康的危害 105

二、生产、销售劣药罪的概念及性质 108

三、生产、销售劣药罪的特征 110

四、生产、销售劣药罪与相关罪的界限 118

五、生产、销售劣药罪的司法认定 130

六、生产、销售劣药罪的法律处理 134

第八章 生产、销售药品的监督管理 140

一、我国目前药品监督管理存在的问题 140

二、药品监督管理的基本原则 144

三、药品生产的监督管理 149

四、药品流通的监督管理 159

五、对农村药品市场的监督管理 165

附录 169

一、中华人民共和国药品管理法 169

二、中华人民共和国药品管理法实施条例 189

后记 208

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