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第一章 医院制剂一般鉴别试验 1

第一节 阳离子鉴别试验 1

第二节 阴离子鉴别试验 11

第三节 化合物鉴别试验 22

第四节 中草药化学成分鉴别试验 24

第二章 医院制剂容量分析误差与计算 29

第一节 容量分析误差 29

一、误差与偏差 29

二、误差的性质和提高分析结果的准确度 31

第二节 分析结果的数据处理 33

一、逸出值和可疑数据的舍弃 33

二、有效数字与运算规则 34

三、相关与回归 35

第三节 容量分析的计算 36

一、反应物质之间的化学计量关系--摩尔比 36

二、固体物质的重量与溶液浓度之间的关系 38

三、用液体试剂配制一定浓度的溶液 39

四、以滴定型度计算被测物质的量 40

第三章 医院制剂容量分析法 43

第一节 酸碱滴定法 43

一、酸碱质子理论 43

二、酸碱指示剂 44

三、强酸(碱)的滴定 48

四、一元弱酸(碱)的滴定 50

五、多元酸(碱)的滴定 53

六、盐的滴定 54

七、应用实例 55

第二节 非水滴定法 71

一、基本原理 71

二、碱的滴定 77

三、酸的滴定 78

四、应用实例 80

第三节 沉淀滴定法 83

一、铬酸钾指示剂法 84

二、铁铵矾指示剂法 85

三、吸附指示剂法 87

四、应用实例 89

第四节 络合滴定法 94

一、乙二胺四醋酸及其络合物的性质 95

二、影响金属-EDTA络合物稳定性的因素 98

三、金属离子指示剂 100

四、应用举例 104

第五节 氧化还原滴定法 111

一、氧化还原反应的特点与分类 111

二、氧化还原滴定 114

三、铈量法 117

四、碘量法 118

五、高锰酸钾法 120

六、亚硝酸钠法 121

七、溴酸钾法与溴量法 123

八、应用实例 125

第六节 离子交换法 135

一、离子交换树脂的性质与分类 136

二、离子交换树脂的处理、再生与试验操作 141

三、应用实例 146

第七节 药剂分析常用玻璃仪器与操作技术 149

一、玻璃量器的种类与操作技术 149

二、一般玻璃仪器的种类与操作技术 153

三、玻璃仪器的清洗方法 155

第八节 试液、试纸、缓冲液与指示剂的配制 157

第九节 滴定液 168

第四章 医院制剂常用仪器分析法 189

第一节 旋光度测定法 189

一、基本原理 189

二、旋光计的构造原理 190

三、旋光度测定法的计算 191

四、仪器的使用方法与注意事项 191

五、应用实例 195

第二节 折光率测定法 196

一、基本原理 197

二、折光计的构造原理 197

三、影响折光率的因素与计算 198

四、仪器校正与使用 200

五、仪器的维护保养与注意事项 202

六、应用实例 202

第三节 电位滴定法与永停滴定法 203

一、pH值测定法 203

二、电位滴定法 211

三、永停滴定法 219

第四节 可见--紫外分光光度法 224

一、物质对光的吸收特征 225

二、仪器与测定方法 227

三、可见--紫外分光光度法在定量分析中的应用 231

第五节 纸色谱法与薄层色谱法 261

一、纸色谱法 261

二、薄层色谱法 275

第六节 高效液相色谱法 306

一、基本概念 306

二、高效液相色谱法的分类与原理 313

三、高效液相色谱仪的组成 319

四、色谱条件的选择 327

五、色谱系统适用性试验 344

六、仪器操作方法 346

七、定量测定方法 349

八、操作注意事项 352

九、应用实例 354

第五章 医院制剂生物检验法 361

第一节 热原检查法 361

一、热原的概念与性质 361

二、热原检查程序与方法 363

三、热原测定仪使用方法 366

第二节 细菌内毒素检查法 367

一、鲎与鲎试剂及其反应机理 368

二、细菌内毒素及其量值与限值 369

三、细菌内毒素检查程序与方法 372

四、医院常用大输液制剂的细菌内毒素检查方法 386

五、中国药典2000年版细菌内毒素检查品种表 390

六、细菌内毒素定量测定法 393

第三节 无菌检查法 400

一、无菌检查法的应用范围 400

二、无菌检查法的基本技术要求 401

三、无菌检查操作方法 405

四、全封闭无菌检测系统使用方法 412

第四节 微生物限度检查法 413

一、微生物限度检查基本技术 414

二、培养基与制备方法 415

附 423

三、微生物限度检查基本要求 426

四、供试液制备方法 428

五、对照试验 431

六、细菌总数测定 432

七、霉菌与酵母菌总数测定 433

八、霉菌计数与报告 435

九、控制菌检查法 437

十、中国药典(一部)微生物限度标准 450

十二、中国药典(二部)微生物限度标准 452

第五节 异常毒性检查法 453

一、试验准备 454

二、检查方法 454

三、异常毒性试验剂量确定方法 456

第六节 溶血试验法 457

一、溶血试验分光光度法 457

二、溶血试验目测法 458

第七节 过敏试验法 459

一、一般药品过敏试验法 459

二、皮肤致敏试验法 460

第八节 局部刺激试验法 463

一、试验准备 463

二、兔腿肌注射试验法 463

三、兔耳皮下注射试验法 464

四、兔皮内注射试验法 465

五、兔点眼试验法 466

第六章 医院制剂一般杂质检查法 467

第一节 杂质的来源与分类 467

第二节 杂质的限量检查 469

第三节 一般杂质检查方法 470

一、氯化物检查法 470

二、硫酸盐检查法 473

三、铁盐检查法 475

四、重金属检查法 477

五、砷盐检查法 483

六、干燥失重测定法 489

七、炽灼残渣检查法 492

八、应用实例 493

第七章 医院制剂其他项目检查法 496

第一节 注射液澄明度检查法 496

第二节 注射液中不溶性微粒检查法 498

一、显微计数法 499

二、光阻法 499

三、电阻法 502

第三节 溶液颜色检查法 507

一、目视比色法 507

二、分光光度法 509

三、色差计法 510

四、测定法 511

第四节 澄清度检查法 512

第五节 相对密度测定法 513

一、比重瓶法 514

二、韦氏比重秤法 514

第六节 熔点测定法 515

第七节 崩解时限检查法 518

第八节 溶出度测定法 521

第九节 最低装量检查法 526

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