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第一章 绪论 1

第一节 概述 1

一、兽医药剂学的概念 1

二、兽医药剂学的常用术语 1

三、兽医药剂学的研究内容和作用 2

四、兽医药剂学的发展历史 4

第二节 药物剂型 5

一、药物剂型的分类 5

二、药物剂型的重要性 7

第三节 兽药管理法规和标准 8

一、兽药管理法规 8

二、兽药标准 10

思考题 10

第二章 药物制剂基本理论 11

第一节 表面活性剂 11

一、表面现象、表面张力和表面活性剂 11

二、表面活性剂的结构和分类 12

三、表面活性剂的性质 15

四、表面活性剂的应用 20

第二节 药物的溶解度和溶解速度 22

一、溶解度及其影响因素 22

二、溶解速度及其影响因素 25

第三节 流变学基础 26

一、弹性形变和黏性流动 26

二、牛顿流动与非牛顿流动 27

三、流变学在药剂学中的应用 29

第四节 粉体学基础 29

一、粉体的特性 30

二、超微粉 35

三、粉体学在药剂学中的应用 36

思考题 37

第三章 液体制剂 38

第一节 概述 38

一、液体制剂的特点和质量要求 38

二、液体制剂的分类 39

第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 39

一、液体制剂常用的溶剂 39

二、液体制剂的附加剂 41

第三节 低分子溶液剂 44

一、溶液剂 44

二、糖浆剂 45

三、酊剂 45

第四节 高分子溶液剂 46

一、高分子溶液的性质 46

二、高分子溶液的制备 46

第五节 溶胶剂 47

一、溶胶的构造 47

二、溶胶的性质 47

三、溶胶剂的制备 48

第六节 混悬剂 48

一、概述 48

二、混悬剂的物理稳定性 49

三、混悬剂的稳定剂 50

四、混悬剂的制备 52

五、混悬剂的质量评定 53

第七节 乳剂 54

一、概述 54

二、乳化剂 55

三、乳剂的形成条件 58

四、乳剂的制备 59

五、乳剂的不稳定性 60

六、乳剂的质量评定 62

第八节 其他外用液体制剂 63

思考题 64

第四章 灭菌制剂与无菌制剂 65

第一节 空气净化技术与空气滤过技术 65

一、空气净化技术 65

二、洁净室的净化标准 65

三、空气滤过技术 66

四、洁净室的设计 67

第二节 灭菌与无菌技术 69

一、概述 69

二、灭菌与无菌技术 70

第三节 滤过 73

一、滤过机理与影响因素 73

二、滤过器 74

第四节 热原 76

第五节 注射剂 78

一、概述 78

二、注射剂的溶剂和附加剂 79

三、注射剂的容器及其处理方法 85

四、小容量注射剂的制备 87

五、小容量注射剂制备举例 91

第六节 大容量注射剂 92

一、概述 92

二、大容量注射剂渗透压的调节 93

三、大容量注射剂的制备 94

第七节 注射用无菌粉末 97

一、注射用无菌分装产品 98

二、注射用冻干制品 98

思考题 100

第五章 群体给药固体制剂（粉剂、预混剂、颗粒剂和水产药饵） 101

第一节 概述 101

第二节 固体制剂基本操作 102

一、粉碎 102

二、过筛 106

三、混合 109

第三节 固体制剂辅料 113

一、概述 113

二、固体制剂常用辅料 113

第四节 粉剂 119

一、概述 119

二、粉剂制备 120

三、粉剂质量检查 122

四、粉剂制备举例 123

第五节 预混剂 124

一、概述 124

二、预混剂制备 124

三、预混剂质量检查 126

四、预混剂制备举例 126

第六节 颗粒剂 127

一、概述 127

二、颗粒剂制备 128

三、颗粒剂质量检查 128

四、颗粒剂制备举例 129

第七节 水产药饵 129

一、概述 129

二、水产药饵制备 130

三、水产药饵制备举例 131

第八节 群体给药固体制剂的矫味和着色 131

一、制剂矫味和着色的作用及意义 131

二、味觉产生的生理基础 132

三、常用的矫味剂及选用注意事项 133

四、制剂掩味技术与应用 134

五、常用着色剂及选用原则 135

思考题 136

第六章 个体给药固体制剂（片剂、胶囊剂） 137

第一节 片剂 137

一、概述 137

二、片剂的药物和辅料 139

三、片剂制备 140

四、片剂包衣 146

五、压片过程中可能出现的质量问题和解决方法 147

六、片剂质量检查 149

七、片剂制备举例 151

第二节 胶囊剂 152

一、概述 152

二、硬胶囊剂制备 153

三、软胶囊剂制备 155

四、胶囊剂质量检查 155

五、胶囊剂制备举例 156

思考题 157

第七章 半固体制剂及栓剂 158

第一节 概述 158

第二节 软膏剂 159

一、软膏剂常用基质 159

二、软膏剂的附加剂 161

三、软膏剂制备 162

四、软膏剂质量检查 163

五、软膏剂制备举例 163

第三节 乳膏剂 164

一、乳膏剂常用基质 164

二、乳膏剂制备 167

三、乳膏剂质量检查 168

四、乳膏剂制备举例 168

第四节 凝胶剂 168

一、凝胶剂常用基质 168

二、凝胶剂制备 170

三、凝胶剂质量检查 170

四、凝胶剂制备举例 170

第五节 糊剂 171

一、糊剂制备 171

二、糊剂质量检查 171

三、糊剂制备举例 171

第六节 栓剂 172

一、概述 172

二、栓剂的基质和附加剂 173

三、栓剂制备 176

四、栓剂的质量检查及包装、贮藏 177

五、栓剂制备举例 177

思考题 178

第八章 中兽药制剂 179

第一节 浸提和精制 179

一、浸提 179

二、精制 186

三、浸出液的浓缩和干燥 188

第二节 常用中药浸出制剂 190

一、概述 190

二、汤剂 191

三、中药合剂（口服液） 192

四、酊剂 193

五、流浸膏剂和浸膏剂 193

六、煎膏剂 194

第三节 中药注射剂和中药灌注剂 195

一、中药注射剂 195

二、中药灌注剂 197

三、注射用无菌粉末 198

第四节 常用中药固体制剂 199

一、中药散剂 199

二、中药颗粒剂（冲剂） 200

三、中药片剂 201

四、中药丸剂 203

思考题 209

第九章 缓释、控释制剂 211

第一节 概述 211

第二节 缓释、控释制剂释药原理和方法 212

一、溶出原理和方法 212

二、扩散原理和方法 212

三、溶蚀与扩散、溶出结合 214

四、渗透压原理和方法 214

五、离子交换作用 215

第三节 缓释、控释制剂的设计 215

一、影响内服缓释、控释制剂设计的因素 215

二、缓释、控释制剂的设计 217

第四节 缓释、控释制剂制备举例 222

一、内服缓释、控释制剂制备举例 222

二、可注射缓释制剂制备举例 225

三、植入剂 227

四、项圈 228

第五节 缓释、控释制剂体内、体外评价 229

思考题 231

第十章 兽药制剂新技术 232

第一节 固体分散技术 232

一、概述 232

二、固体分散体的分类 232

三、固体分散体的常用载体及特性 233

四、固体分散体的制备 234

五、固体分散体的质量评价 235

六、固体分散体制备举例 235

第二节 包合技术 236

一、概述 236

二、β-环糊精的结构和性质 237

三、β-环糊精包合 237

四、影响包合工艺的因素 238

五、β-环糊精包合物 239

六、环糊精包合技术应用举例 239

第三节 脂质体技术 240

一、概述 240

二、脂质体的制备 241

三、影响脂质体载药量的因素 243

四、脂质体的质量评价 243

五、脂质体制备举例 244

第四节 微囊技术 244

一、概述 244

二、常用囊材 245

三、微囊的制备 246

四、微囊的质量评价 248

五、微囊制备技术应用举例 248

思考题 249

第十一章 兽药制剂稳定性 250

第一节 兽药制剂的稳定性影响因素和稳定化方法 250

一、处方因素和稳定化方法 250

二、非处方因素和稳定化方法 253

三、制剂稳定化的其他方法 256

第二节 兽药制剂稳定性试验 256

一、兽药制剂稳定性试验内容 256

二、兽药制剂稳定性重点考察项目 257

思考题 258

第十二章 生物药剂学 259

第一节 概述 259

一、生物药剂学概述 259

二、药物动力学概述 260

三、生物药剂学与药物动力学的关系 262

第二节 药物的体内过程 262

一、药物的吸收 262

二、药物的分布、代谢和排泄 270

第三节 生物利用度和生物等效性 272

一、生物利用度概述 272

二、生物利用度的测定方法 273

三、体外溶出度和生物利用度 275

四、生物等效性概述 276

思考题 277

第十三章 兽药制剂产品的包装 278

第一节 概述 278

一、兽药包装的概念和分类 278

二、兽药包装的作用 278

第二节 药包材 279

一、药包材的种类 279

二、常用药包材 280

第三节 不同兽药制剂产品的包装 285

第四节 兽药包装及标签、说明书的相关法规 286

思考题 288

第十四章 兽药制剂的配伍变化 289

第一节 概述 289

一、兽药或其制剂配伍使用的目的 289

二、兽药制剂的配伍变化 289

第二节 物理性和化学性配伍变化 290

一、常见的物理性和化学性配伍变化的类别 290

二、影响物理性和化学性配伍变化的主要因素 291

三、物理性和化学性配伍变化的处理原则和方法 292

第三节 药理性配伍变化 293

一、药物动力学方面的相互作用 293

二、药效学方面的相互作用 294

第四节 固体制剂的配伍变化 294

一、固体制剂配伍变化的种类及产生原因 294

二、避免固体制剂发生配伍变化的方法 295

第五节 溶液剂和注射剂的配伍变化 296

一、溶液剂和注射剂配伍变化的种类 296

二、影响溶液剂和注射剂配伍变化的主要因素 297

三、避免溶液剂和注射剂发生配伍变化的方法 298

第六节 配伍变化的研究方法 298

思考题 300

第十五章 兽药新制剂的研发和注册 301

第一节 概述 301

第二节 兽药新制剂研发前的准备工作 302

第三节 兽药新制剂设计的基本要素 306

第四节 兽药新制剂处方的优化设计 309

第五节 兽药新制剂的注册和申报 311

第六节 兽药新制剂的研制程序 316

思考题 318

实验指导 319

实验一 溶液剂的制备 319

实验二 胶体溶液的制备 321

实验三 混悬剂的制备 324

实验四 乳剂的制备 326

实验五 注射液的制备 330

实验六 粉剂及颗粒剂的制备 333

实验七 片剂的制备 335

实验八 浸出制剂的制备 337

实验九 栓剂的制备 340

实验十 膏剂的制备 342

实验十一 水杨酸的透皮渗透试验 345

实验十二 脂质体的制备 347

实验十三 微囊的制备 349

实验十四 磺胺甲基异噁唑的在体小肠吸收实验 351

实验十五 维生素C注射液的稳定性实验 355

实验十六 兽药制剂的配伍变化与相互作用 357

实验十七 制剂制备的综合设计实验 360

主要专业名词英汉对照 364

主要参考文献 371

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