普通高中课程标准实验教科书 思想政治 选修 国家和国际组织常识

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药品与生物制品管理办法指南 1

FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的最高执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的...

普通高中课程标准实验教科书 思想政治 选修 国家和国际组织常识 教师教学用书

本书是与《普通高中课程标准实验教科书思想政治选修3国家和国际常识》配套使用的教师教学用书。本书由教材编者和有丰富教学经验的高中思想政治课教师共同编写，力求帮助高中思想政治课教师了解教材结构、教...

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA美国医药产品现行生产质量管理规范（GGMP）

本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一，旨在通过系统化地介绍国外最新药事法规，为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FD...

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编

本书就我国药品生产企业最为关注的问题，编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构，并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章，涉及现行的药品生产质...

国际组织与主要国家海洋科技战略

本书系统地梳理介绍近期的主要海洋研究计划、战略规划和研究报告，科学地分析国际组织和主要海洋国家未来海洋科技战略，精准地掌握其聚焦的重点领域、前沿科学问题以及部署的重要计划和行动，为我国海洋科学研究...

食品药品监管信息化工程概论

本书通过对现代信息化技术详细介绍了“食品药品监管信息化工程”的相关核心技术和建设内容，包括标准规范、基础设施、大数据中心等，全面准确阐述了“食品药品监管信息化工程”与食品药品安全的关系、与社会及...

食品药品安全监控预警机制研究

本书是一部立足推进依法行政、依法管理、规范行为和构建食品药品安全监控预警科学体系的专著，是对现行食品药品安全监控法律、法规、规章、规范以及管理要求的系统阐释。本书基本涵盖了食品要求安全监控预警...

国外食品药品法律法规编译丛书 美国罕见病药物法律法规

本书共两章，第一章法规分为三节，第二章指南分为一节。第一章主要介绍了联邦食品药品和化妆品法案、罕用药法案、FDA安全及创新法案中与罕用药相关的法律法规条款；第二章介绍了与罕用药相关的各行业指南，如罕见...

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA职责与权力

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...