中华人民共和国国家标准 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005/ISO11737-2：1998

中华人民共和国国家标准 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥虑物允许限量的建立 GB/T16886.17-2005/ISO10993-17：2002

中华人民共和国国家标准 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T19973.1-2005/ISO11737-1：1995

中华人民共和国国家标准 医疗保健产品灭菌 术语 GB/T19971-2005/ISO/TS11139：2001

中华人民共和国国家标准 建筑物电气装置 第7-710部分：特殊装置或场所的要求 医疗场所 GB 16895.24-2005/IEC 60364-7-710:2002

中华人民共和国国家标准 电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求 GB19212.16-2005

药品医疗器械监督稽查与案件查处实用手册

本书基于药品监督执法过程中法律的应用，执法行为的规范，执法基本专业理论的掌握与运用，联系基层药品监督稽查活动与案件查处工作实际编写。...

药品医疗器械刑事犯罪

本书根据《刑法》和《药品管理法》的规定及刑事法律，药品，医疗器械监管的理论，从药品，医疗器械及其监管的特点出发，具体详细地分析和介绍有关犯罪行为及其法律适用和刑事责任。...

医疗器械监督管理学习知识问答

本书讲述有关医疗器械经营、生产、标准等方面的法律、法规等，最后附有国家有关方面的文件、规定原文。

药品医疗器械监管相对人违法责任

本书作者根据法律规定和法学理论具体、详细地分析了药品、医疗器械的行为规范，违法情形，法律责任，罚种适用等问题，力图指导药品监管人员正确实施行政处罚。...