外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南

本书内容主要依据卫计委颁布的医院消毒供应中心（CSSD）的三个卫生行业标准；参考了国际相关标准；结合了本专业近年来新技术、新方法和实践的经验。总结归纳和充实专科发展的管理经验，专业知识、技术操作方法，为消.....

世界卫生组织医疗器械技术系列 医疗设备维护管理概论

世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列，并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强，但落实到医疗机构层面我们仍...

医院医疗器械规范化管理工作指南

《医院医疗器械标准化管理工作指南》主要内容包括：1.常见的医疗器械全生命周期管理的流程指引，如验收、使用、维修、质量与安全、报废等；2.医疗器械应急管理及预案，主要有医疗器械不良事件管理、医疗设备应急预...

中美欧医疗器械产品认证要求与比较分析

全书正文共包括6章：第一章是中国医疗器械认证要求；第二章是美国FDA医疗器械认证要求；第三章是美国关于确定发生变更的现有医疗器械何时提交510(k)通告指南；第四章是欧盟医疗器械CE认证要求；第五章是医疗器械（MDR）(...

面向医疗器械产品结构与造型的计算机辅助设计

本书结合医疗器械工程相关专业特点，在介绍工程制图和计算机辅助设计的基础上，融入了医疗器械产品结构与造型设计和人机工程学思想，并结合医疗器械产品开发案例，详细介绍了医疗器械产品结构设计的过程与方法。全...

数字医疗 信息化时代医疗改革的机遇与挑战

“互联网+医疗健康”丛书 可穿戴医疗设备 智能医疗突破口

本书紧扣“可穿戴医疗设备”主题，重点突出“医疗”相关可穿戴设备，从医疗智能化引入，介绍了可穿戴技术以及涉及到的信息技术，然后重点介绍了现有典型可穿戴医疗设备，最后通过可穿戴医疗设备在四川大学华西第二医...

生物医药及高性能医疗器械 中国制造2025大众读本

助推中国制造由大变强的纲领性文件《中国制造2025》及行动指南实施近以来初见成效，但建设制造业强国任务艰巨繁重。其中大众对我国制造业的了解要么盲目自大，要么过于悲观。本书结合《中国制造2025》文件及行...

医疗功能房间详图详解 1 医疗房间设计

本书对医疗功能房间的详图进行详尽解析，全书按门诊、急诊、住院病区系统、医技系统和办公生活区进行深入分析，不仅介绍了各区应怎样设计，更分析了此种设计的原因、优势，从功能上的便捷到医护人员和病人的心里进...

住院医师规范化培训系列教材 医疗器械同品种临床评价的质控难点及应对 以骨植入物为例

本书以住院医师规范化培训为基础，以临床医疗器械临床评价评审实际工作经验为基础，略以骨植入物为案例，从临床评价工作中基于关键概念的质量控制、临床评价分析中的争议与难点，以及临床评价项目的科学管理与工作...