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立法50年欧盟药品监管法律法规纲要 原则 程序 体系及特殊药品规制
郭薇译2017 年出版287 页ISBN：7506793148根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...
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FDA生物等效性标准
LawrenceX.Yu，BingV.Li原著；姚立新译2017 年出版438 页ISBN：9787565914683《FDA生物等效性标准》一书共有16章，这些章节的内容经过仔细斟酌、精挑细选，全面和深入地覆盖了生物等效性领域的相关主题，反映了当前监管科学在生物等效性领域的进展情况。...
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药事管理与法规 供药学类、药品制造类、食品药品管理类、食品类专业用 第3版
沈力，吴美香主编2017 年出版306 页ISBN：9787506787871本书为全国医药高等职业教育药学类规划教材之一。全书分为十章，由案例分析引入理论讲解，将案例分析与法规理论相结合，理论结合实践，文字语言通俗易懂，重点突出，具有内容丰富、知识新颖、针对性强、实用性强的特.....
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