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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA职责与权力
杨悦著2018 年出版409 页ISBN:9787506791724根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《...
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东方编译所译丛 国际关系精要 第7版
(美)卡伦·明斯特,(美)伊万·阿雷奎恩-托夫特著;潘忠岐译2018 年出版457 页ISBN:9787208152106本书作者首先从讨论国际关系历史开始,即追溯国家和国际体系发展历史,从而使读者能首先理解为什么要研究这门学科以及历史是如何为当前的学识服务的。在理顺了国际关系的历史之后,作者便将焦点转向了国际关系的...
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东方编译所译丛 战争与国家形成 春秋战国与近代早期欧洲之比较
(美)许田波著;徐进译2018 年出版293 页ISBN:9787208151499本书通过比较东西方两个相似历史时段,即秦国统一前的春秋战国时期和拿破仑征服欧洲失败前的时期,提出了一个关于世界政治的动态理论,分别利用古代中国和近代早期欧洲的历史检验了动态理论,集中关注了该理论对国...
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东方编译所译丛 世界政治理论的探索与争鸣
(美)彼得·卡赞斯坦,罗伯特·基欧汉,斯蒂芬·克拉斯纳编;秦亚青,苏长和,门洪华,魏玲译2018 年出版488 页ISBN:9787208153219在过去的三十年中,国际政治学与国际关系无论在经验研究还是理论研究上都显得愈加成熟了。现实主义、自由主义和建构主义的理论家们提出了许多富有创造力的研究纲领,为我们认识纷繁复杂的国际政治领域(例如冲突...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA监管程序手册
樊一桥译2018 年出版375 页ISBN:9787506792356FDA《监管程序手册》(Regulatory procedures manual,RPM)是FDA在处理境内和进口监管与执法事项的规制程序,本次编译根据内容的侧重分成两册出版。本册为《FDA监管程序手册》,共4章,主要涉及食品药品监管方面重要...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药理毒理学指南
药渡经纬信息科技(北京)有限公司著2018 年出版466 页ISBN:9787506791878根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《...
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国外食品药品法律法规编译丛书 美国儿科用药法律法规
蒋蓉著2018 年出版416 页ISBN:9787506796767本书共两章,第一章分为六节,第二章分为十二节。第一章主要介绍联邦食品药品和化妆品法案、食品药品管理现代化法案、最佳儿童药品法案、食品药品管理法修正案、FDA安全及创新法案中与儿科药相关的法律法规条...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药品与生物制品管理办法指南 1
梁毅著2018 年出版415 页ISBN:9787506793896FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的最高执法机构,以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献,树立起了集健康保健专家和强有力的...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA特殊生物制品技术指南
梁毅主编2018 年出版433 页ISBN:9787506794015根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《...