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美国药品安全监管历程与监测体系
国家食品药品监督管理局药品评价中心编写2006 年出版334 页ISBN:7506733706本书以生动的笔触和大量详实的案例,描绘出FDA为维护药品安全展开的立法、监管、斗争、革新的真实画面,全面介绍FDA药品不良反应监测系统,包括监测的机构、程序、方法、病例报告的收集、评价与利用等。...
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医学实验室质量体系文件编写指南
庄俊华,黄宪章,翟培军主编;丁海明等编2006 年出版292 页ISBN:7117073640本书系统介绍了ISO15189实验室认可概况,质量体系文件编写要点,临床检验量溯源和测量不确定度评定等内容。
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中医标准体系构建研究
李振吉编著2010 年出版384 页ISBN:9787802316751中医药标准化建设是中医药事业发展的需要,是国家标准化战略部署的要求,是适应国际标准化发展趋势的重要举措。加快构建一套符合自身特点并取得国际认可的中医标准规范体系,充分发挥其在促进中医学术发展、规范...
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医学实验室质量体系文件范例
庄俊华,张秀明,徐宁主编;黄宪章,陈曲波,陈林,柯培锋副主编2006 年出版533 页ISBN:7117073454本书详细介绍了医学实验室如何对ISO 15189实验室认可质量体系文件正确规范地编写。其资料取自全国首家通过医学实验室认可的广东中医院检验科。...
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