国家医药管理总局指导性技术文件 图样管理制度 WS2/Z-28-80

食品药品监督管理规范性文件汇编 1998-2011年

本书收录了国家食品药品监督管理局自成立以来所发表的规范性文件。本书分为药品篇、医疗器械篇、保健食品及化妆品篇等6篇。本书供食品药品监管人员及相关专业人员使用。...

新时期食品药品规范化管理全书 上

近来食品药品安全事件频发，本书以“规范与执法”为主题，从我国食品药品监管水平的现状和基础出发，在食品药品规范、执法、注册、生产、经营等方面都作了详尽的阐述。...

世界卫生组织药品标准专家委员会第40次技术报告

本书是世界卫生组织标准专家委员会技术报告系列之一，主要介绍了由WHO召集国际专家组就药品质量控制、质量保证等相关问题的建议。

世界卫生组织药品标准专家委员会第41次技术报告

本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准、药品生产质量管理规范等相关问题的建议。

最新国家药品生产验证与质量检验标准实施手册 第2卷

世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告

本报告有5个附录，包括国际化学对照品和国际红外对照光谱目录，活性药物成分主控文档程序文件的指导原则等质量的一般评估。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督管理人员的使...

世界卫生组织药品标准专家委员会第43次技术报告

本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就要跑质量控制原料药及其制剂质量标准、药品生产质量规范等相关问题的建议。本报告有4个附录，可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督管理的人...

食品药品安全突发事件应急管理

本书由国家食品药品监督管理局办公室组织编写，系统地阐述了食品药品安全突发事件应急管理的基本知识和一般规律，读者从中可以比较全面地了解食品药品安全突发事件应急管理的基础理论，把握突发事件应急管理的基...

国家药品标准工作手册 第4版 国家药典委员会

本书由国家药典委员会编写而成，是在《国家药品标准工作手册》（第三版）的基础上修订并更名而来，主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药.....