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药物研究技术指导原则 2006-2007年
国家食品药品监督管理局组织编写2007 年出版179 页ISBN:7506737051本书在药品管理法规框架下,对协调统一药品研发和技术审评的技术要求,保证药品的安全,有效和质量可控发挥着重要作用,这些指导原则的发布,对引导药品研究开发,实现促进医药事业健康发展,保障人民用药安全是非常......
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骨质疏松症药效研究方法与技术
王洪复主编2009 年出版241 页ISBN:9787117120876本书由王洪复、石印玉、秦岭、赵燕岭教授担任主编,戴克戎院士、杜贵友教授和马剑文教授担任主审。由多年从事于骨代谢基础、骨科、骨质疏松诊断、治疗和中医药著名专家共同编写,是一本较为系统的、理论和实用...
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生物技术药物研究开发和质量控制
王军志主编2002 年出版809 页ISBN:7030107632本书上篇介绍了生物技术药物的研制开发和非临床研究的全过程以及贯穿于全过程的质量控制要点和技术要求;下篇介绍了14大类约100个品种的生物技术药物的理化特征和生物学特征。...
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