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世界卫生组织药品标准专家委员会第41次技术报告
世界卫生组织编；金少鸿，宁保明主译2010 年出版143 页ISBN：9787506747295本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准、药品生产质量管理规范等相关问题的建议。
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世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告
世界卫生组织编；金少鸿，宁保明主译2011 年出版132 页ISBN：9787506749428本报告有5个附录，包括国际化学对照品和国际红外对照光谱目录，活性药物成分主控文档程序文件的指导原则等质量的一般评估。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督管理人员的使...
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医学实验室质量体系文件编写指南
庄俊华，黄宪章，翟培军主编；丁海明等编2006 年出版292 页ISBN：7117073640本书系统介绍了ISO15189实验室认可概况，质量体系文件编写要点，临床检验量溯源和测量不确定度评定等内容。
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世界卫生组织药品标准专家委员会第43次技术报告
世界卫生组织编；金少鸿，宁保明主译2010 年出版156 页ISBN：9787506747486本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就要跑质量控制原料药及其制剂质量标准、药品生产质量规范等相关问题的建议。本报告有4个附录，可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督管理的人...
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