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临床试验设计与实施管理者指南
王涛著2009 年出版300 页ISBN：9787811166125本书主要内容包括：试验报告的准备、数据录入、对数据录入进行确认、持续对研究结果进行监查等。涉及在着手临床试验前，对包括安全性和有效性测定、数据收集和志愿者招募等所有细节在内的设计要素和可能出现的...
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药物临床试验机构管理实践 下
蒋萌主编；刘芳，张军分册主编2018 年出版164 页ISBN：9787030564757全书共分为上、下两册，上册的内容为：依据药物临床试验运行的过程，制订机构工作制度、仪器设备、文件档案、临床试验药物等管理制度，机构管理部门岗位职责，并针对管理制度的每个环节，制定相应的SOP。下册的内容为....
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高级医院管理学 第2版
张鹭鹭，李静，徐祖铭主编2007 年出版367 页ISBN：9787810607032本书按照内部管理和外部管理的系统构架，着重介绍目前医院管理学的政策与环境改革热点前沿理论研究成果以及先进的管理技术和方法。
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临床试验室管理学学习指导与习题集
李艳，李山主编；田润华，孙丽媛华，李山等编著2012 年出版180 页ISBN：7117157488《临床实验室管理学》第3版是卫生部“十二五”规划教材、全国高等医药教材建设研究会医学检验专业规划教材。为了帮助读者学习和复习，理解和巩固临床实验室管理学的教学内容，便于教师组织教学，特编写《临床实...
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药物临床试验动态管理改革与创新
杨悦编著2018 年出版350 页ISBN：9787506795692本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书，主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果，包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序（含优先、紧急授权、同情使用）、药品风险管理计划...
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