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影像医疗器械临床试验手册
陆普选著2013 年出版504 页ISBN:9787117180160本书约40万字,内容新颖详实、图文并茂、实用性强,覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生,医疗器械生产厂家,申办者和监督员,审查员等均有一定的参考价值。本书特点(1)全面:系统介绍医疗器械验证全过程。(2)......
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EUCAST 2017欧盟药敏试验标准
刘玉庆著2017 年出版136 页ISBN:9787506687362抗生素敏感性测试在世界范围内的临床微生物实验室中都是一项常规的日常工作。考虑到抗生素耐药性机制和耐药性临床意义的日渐复杂性和日渐增长的趋势,专家知识对于测试的解释十分必要。抗生素敏感性测试的一...
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临床试验设计与实施管理者指南
王涛著2009 年出版300 页ISBN:9787811166125本书主要内容包括:试验报告的准备、数据录入、对数据录入进行确认、持续对研究结果进行监查等。涉及在着手临床试验前,对包括安全性和有效性测定、数据收集和志愿者招募等所有细节在内的设计要素和可能出现的...
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临床试验设计与统计分析
邓伟,贺佳主编;马修强,王炳顺,唐健元副主编2012 年出版242 页ISBN:9787117163545临床试验是以人为研究对象,进行药物疗效和安全性评价的科学研究,而生物统计学作为设计、实施和解释临床试验的一种强有力工具已经得到了广泛的认可,且发挥着越来越重要的作用。研究设计是否科学合理、数据的来...
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抗癌新药:发现与临床试验策略
Alex A. Adjei,John K. Buolamwini 编著2007 年出版437 页ISBN:703019117X本书提供了理性开发和设计新型抗癌试剂的策略的相关基本科学信息,以及这些新型试剂的临床试验研究。本书涉及基于新型分子靶体的药物开发和潜伏期评估,以及临床药物动力学的临床试验方法学,致力于新的,相关非细...
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药物临床试验与评价技术规范
林曙光,余细勇主编2014 年出版335 页ISBN:9787562342236本书是以广东华南药物临床评价中心为中心枢纽,联合广东省内7个大型综合医院:广东省人民医院、广东省中医院、南方医院、广州军区广州总医院、广州医科大学附属第一医院、广州中医药大学第一附属医院、广州市...