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世界卫生组织药品标准专家委员会第46次技术报告
世界卫生组织编;金少鸿,宁保明主译2016 年出版188 页ISBN:9787506786676世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果,向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见,世界卫生组织在全球广...
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世界卫生组织药品标准专家委员会第39号技术报告
世界卫生组织编;金少鸿译2006 年出版145 页ISBN:750673530X本书介绍了由WHO召集国际专家组就药品质量保证和原料药及制剂质量标准的相关问题的建议,对与药品监督管理机构和制药企业密切相关的建议,国际药典收载的抗逆转录病毒药品质量标准、放射药品质量标准,抗结核药...
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临床试验机构伦理委员会操作规程
汪秀琴,熊宁宁主编(江苏省中医院机关)2006 年出版186 页ISBN:7030178254本书包括三方面的内容,即伦理委员会操作规程,各种申请表格和工作表格及伦理委员会审查技术。本书的特色在于将生命伦理学原则、指南、国家有关规章和实际的伦理审查工作紧密结合。可以为审查药物和医疗器械临...
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伦理审查委员会:理论研究及实践探索
张雪,尹梅主编;杨阳,鲁瑞萍,赵德利副主编;马长永,王彩霞,尹梅等编者2014 年出版189 页ISBN:7040396238随着医药卫生事业与医学研究的发展进步,涉及人的临床试验与生物医学研究的数量迅猛增长。在此背景下,以保障受试者权益和福利为宗旨的伦理审查委员会的作用日益凸显。中国的伦理审查委员会起步较晚,其理论制度...
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白宫补充与替代医学政策委员会总结报告
美国白宫补充与替代医学政策委员会编;罗国安,邹健强译2006 年出版174 页ISBN:7030171713本译作翻译的是白宫补充与替代医学政策委员会(WHCCAMP)向美国总统提交的总结报告。该委员会是美国总统和国会应公众需要和要求于2000年3月组建而成的,委员会的义务是为补充与替代医学提供立法和行政性的建议以...
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世界卫生组织药品标准专家委员会第44次技术报告
世界卫生组织编;金少鸿,宁保明主译2014 年出版249 页ISBN:9787506766524药品标准专家委员会最初的作用是起草和编纂国际药典。随着世界卫生组织在全球疾病控制和预防方面的协调能力和影响力的不断增强,尤其是在艾滋病、SARS、禽流感、结核、疟疾等严重威胁人类健康和安全的全球性...