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世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告
世界卫生组织编；金少鸿，宁保明主译2011 年出版132 页ISBN：9787506749428本报告有5个附录，包括国际化学对照品和国际红外对照光谱目录，活性药物成分主控文档程序文件的指导原则等质量的一般评估。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督管理人员的使...
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世界卫生组织药品标准专家委员会第43次技术报告
世界卫生组织编；金少鸿，宁保明主译2010 年出版156 页ISBN：9787506747486本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就要跑质量控制原料药及其制剂质量标准、药品生产质量规范等相关问题的建议。本报告有4个附录，可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督管理的人...
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美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准 第6版
（美）美国医疗机构评审国际联合委员会编著；郦忠，蒋宋怡主译2017 年出版317 页ISBN：9787567908079美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准（第6版）以改善全球范围内患者医疗服务的安全和质量为宗旨，包括整套的标准，每条标准的含义以及评估是否达到各项标准的衡量要素。这种结构使得读者明确和理解标准所...
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国家药品标准工作手册 第4版 国家药典委员会
国家药典委员会著2013 年出版477 页ISBN：7506761009本书由国家药典委员会编写而成，是在《国家药品标准工作手册》（第三版）的基础上修订并更名而来，主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药.....
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