图书介绍：本书首先介绍了临床前研究和临床研究的主要内容，揭示了新药或医疗器械临床试验研究中的陷阱和识别错误的策略，介绍了如何把握好临床试验研究中的三要素、四原则、设计类型和比较类型的概念、方法和技术要领。进而针对临床试验研究中使用频率最高的设计类型成组设计，围绕四种比较类型、定量与定性资料、假设检验、样本量和检验效能估计等关键性问题，结合临床实例逐一进行介绍，并对同类问题进行了比较研究。本书能满足广大生物医学科研工作者，特别是临床医生、杂志编辑、审稿专家和各层次学生的需要，可作为高等院校各临床专业本科生、研究生和博士生参考书和工具书。