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制药行业制造执行系统实施手册
何国强,陈跃武,钱刚副主编2016 年出版147 页ISBN:9787122282361《制药行业制造执行系统实施手册 》由我国知名制药企业服务提供商奥星集团组织编写。本书从MES的基本知识出发,对MES概念、规划与设计、软硬件选型、项目设计与实施等问题进行了说明,结合制药行业WHO和我国GM...
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制药工艺验证实施手册
何国强主编;陈跃武,马义岭副主编2012 年出版366 页ISBN:9787122146915本书共22章,主要内容包括:本书编制的背景、范围及特点;从验证的基本概念、GMP法规及相关指南等对验证的要求及对完整的验证生命周期进行了阐述;制药企业厂房设施、工艺流等设计的GMP符合性审核。制药企业的验证...
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欧盟GMP/GDP法规汇编 中英文对照版
何国强主编;徐和丰,陈跃武,马义岭副主编2014 年出版802 页ISBN:9787122215789本书以欧盟GMP/GDP法规汇编中英文对照为主体,内容包括:简介,对欧盟GMP应用范围与法律基础进行说明;药品基本要求;作为起始物料活性物质的基本要求;GMP相关文件;欧盟GMP附录;术语;与GMP相关的其他文件;问答以及国......